→ asewd:請問你們的文件會進入生產用的密閉隔離區內是嗎？ 04/29 08:31
→ asewd:文件若可留在潔淨級區，不進入密閉區域，應可規避這問題吧？ 04/29 08:32
請問各位先進:
在高致敏藥物生產區所紀錄之文件(如生產批次)，其儲存歸檔方式為何？
原始文件是否可以離開該生產區進入QA歸檔?有汙染之疑慮?
亦或是一定得存放於高致敏生產區內不得離開開生產區？
我個人是認為高致敏區生產時，其生產設備為密閉隔離性，已經將活性成分暴露量降低到
最少，且操作人員有完整之防護裝置。我們也在生產時採樣空氣中之活性成分含量(OEL)
而其隨手所紀錄之文件批次，在離開生產區時可以以集塵管盡可能將附著於表面之活性成
分吸除。並加以乾淨之專用布擦拭，套上防護袋攜出。
不知道各位先進是否有遇到跟我一樣之問題？
--
織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」
豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」
德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」
Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.38.194.224