推 pharmawind:推！辛苦了！ 08/29 23:06
推 MikeFreeway:你太客氣了....這樣已經很好了。 08/31 17:56
※ 引述《fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)》之銘言：
: 標題: Re: [製程] extended release & sustained release …
: 時間: Sat Aug 27 23:15:01 2011
:
: ※ 引述《fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)》之銘言：
: : ※ 引述《imame (哇哈哈)》之銘言：
: : : 如標題 由請藥劑達人登場
: : : sustaind & extended release 有什麼不同
: : : 製劑上或是劑型上哪邊不同 ???
: : : 哪個持續釋放比較久 ???
: : : 一個人家問的小問題
: : : 我不太確定... QQ
: : : 感覺很像阿 @@
: USP30-NF25: <1151> PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS
: Extended-release tablets are formulated in such manner as to make the contained
: medicament available over an extended period of time following ingestion.
: Expressions such as “prolonged-action,” “repeat-action,” and
: “sustained-release” have also been used to describe such dosage forms.
: However, the term “extended-release” is used for Pharmacopeial purposes, and
: requirements for Drug release typically are specified in the individual
: monographs.
:
: 美國藥典30-國家處方集25版: <1151>章節 藥劑形式 大意是說
: 緩釋錠劑被製成在攝取後，藥物隨著延長時間釋放樣式。換句話說就是在你的腸胃道裡
: 持續或是延長釋放(相對於速放劑型)。
:
: 1.延長釋放(prolonged-action)
: 2.重複釋放(repeat-action)
: 3.持續釋放(sustained-release)
: 之表達方式也被用於描述緩釋劑型(Extended-release dosage form)
:
: Extended-release”是用於藥典之敘述如說明藥品為緩釋劑型，或是藥品釋放(溶離
: 試驗)章節。簡單的說在藥典內關於緩釋劑型你會看到“Extended-release”
:
:
: http://www.alfa-chemicals.co.uk/Divisions/Pharmaceutical/Pharmaceutical-
: FormulationGuides/SustainedRelease.aspx
:
: Sustained release (or extended-release) formulations create a steady drug
: release profile making the drug substance available over an extended period of
: time following ingestion.
: Advantages of sustained release formulations include :
: Uniform release of drug substance over time
: Reduction in frequency of intakes
: Reduced adverse side effects
: Better patient compliance
: 持續/緩釋劑型設計成能穩定釋放藥物之模式，使藥物在攝取後能長時間被吸收。
: 持續釋放之好處為:
: 1. 隨著時間能均一釋放藥物(相對於速放在於短時間釋放大量藥物)
: 2. 減少服藥頻率 (如一天兩顆變成一天一顆)
: 3. 減少副作用
: 4. 較佳的之病人順從性
:
: 綜合上述Sustained release or extended-release其實沒差別，只是在藥典上會用
:
: extended-release來描述藥品劑型: Levetiracetam extended release Tablet
:
: 在商品名上就會以XR ER(extended-release) SR(Sustained release)等來敘述藥品
: 釋放之模式。
:
: 緩釋通常是藥物裡面含有高分子之賦型劑，常用高分子賦型劑包含HPMC(Hydroxypropyl
:
: methyl cellulose), HPC(Hydroxyproyl cellulose), EC(Ethyl cellulose),
:
: CA(Cellulose acetate), Poly(meth)acrylate-based products (Eudragit系列),wax系列
:
: Alginate系列。
:
: 高分子材料藉由對藥物的吸附，複合，阻滯，增黏，骨架連結或膜的擴散屏障作用減少
:
: 藥物的溶解度，溶解速度，擴散速度，分配係數等，可使藥物的吸收變慢，作用時間延長
:
: 緩釋劑型有下列之分類
:
: 1. 骨架型緩釋: 使用單一或是兩種以上高分子賦型劑做成matrix，一般可分為不溶性骨架
: (EC, some Eudragit products)，蠟質骨架(Bee wax)，親水性凝膠骨架
: (HPMCM HPC, Alginate)。不溶性與蠟質骨架通常會阻斷或延緩藥物溶於
: 水之時間來達成緩釋效果，通常會搭配水溶性賦型劑形成孔隙調整藥物釋
: 放程度。親水性凝膠骨架則是藉由不同高分子與水浸潤之程度來調整藥物
: 釋放(想想煮湯圓的過程)。
:
: 2. 薄膜包衣緩釋: 在錠劑或丸劑外表包覆一層高分子，使藥物在一定條件下溶解而釋出。
: 其原理為擴散作用
:
:
: 3.Osmotic-controlled Release Oral delivery System 滲透壓控制型: 利用滲透壓原理
:
: 製成之製劑。將藥物與會賦型劑混合打錠，錠劑外包覆一層可透水的非
: 水溶性高分子材料膜衣，在膜衣層利用雷射打洞。
: 在腸胃道中由於膜衣會選擇性讓水分子滲透而溶解藥物，錠劑內部滲透
: 壓高於外部胃腸液，藥物從雷射打洞之小孔向外釋放。
:
:
: 小弟職業為製劑開發人員，接觸之資訊大多為英文為主。原本是想提供官方或是有公信力
: 之單位所撰寫之書籍來作為佐證，完全沒考慮到會造成您對於英文閱讀的不便。在此致上
: 最高之歉意，對不起，由於我的疏忽造成您的不變與誤解。小弟翻譯能力實在弱，也僅以
: 翻意之方式進我所能去貼近原文所敘述之意義。
:
: Best regards,
: Angus Tseng
:
:
: --
: 織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」
: 豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」
: 德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」
: Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」
:
: --
: ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
: ◆ From: 114.38.203.130
: ※ 編輯: fjubiology 來自: 114.38.203.130 (08/27 23:24)
: 推 stvene:推 08/27 23:27
: 推 pharmawind:其實F大提供那些原文資訊足矣 你本沒義務提供資料 08/27 23:44
: → pharmawind:有給公信力較高的reference已經是極大幫助 也已經給發 08/27 23:45
: → pharmawind:問者方向或文獻了解之 實在不需要致歉啊~~~ 08/27 23:46
: 推 echo:推~ 專業~ 08/28 00:07
: 推 covet:推版大，有給官方資料其實就夠了 08/28 12:12
: 推 mig:推！有人看到都是原文就高潮啦... 08/28 20:16
: 推 thomasluh:真的不需道歉,有丟公信力足夠的資料就足夠解答問題了 08/29 10:37
: → thomasluh:換做是我還懶得翻譯... 08/29 10:38
: 推 imame:原po實在感謝您 :) 08/29 11:49
感謝各方大德的意見
說實在的由於個人工作繁忙之因素
本人常工作至22:00後才有時間看PHARMACY板上的文章，原本想要好好整理板上的文章，
到目前為止也只完成1%，實在抱歉。但是個人至少每天都會到pharmacy板上看文章，看看
是否有違反版規或是在我專業內能回答之問題，對於沒好好整理文章，實感抱歉。
本人是生物系畢業，在職場上才開始接觸製劑開發。這五年來的學習讓本人感到本土相關
製劑知識搜尋不易，很多都是來自於英文課本，相關工業書籍或是賦型劑廠商提供之資料
。這或許是我非本科系之偏見，本人依舊致力於推廣藥劑學，或是工業藥學方面之知識。
回答版友有關製劑之問題必須有所本，所以花了一些時間在搜尋文獻，法規或文章。有時
候就很直接地把原文貼上去，卻忽略了並非每個人都跟我一樣有相關經驗。
在製劑開發前必須先了解原廠的設計模式，包含:賦型劑功能，製程，分析方法等。有時候
還要分析專利閃避專利。這中間的歷程大概花了我三年摸索的時間。我很樂意跟大家分享
如何從各國官方網站找尋到原廠開發之資訊，這對於想從事學名藥製劑相關領域的版友們
實有幫助。
感謝大家的支持，也請大家在發言時能更和氣。畢竟文字敘述有時候是很難表達本身的
意思，進而造成別人之誤解。
Best regards,
Angus Tseng
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