推 pharmawind:專業推推~ 01/04 01:41
推 MikeFreeway:推~~ 01/04 17:44
推 diyalis:推推+1 01/05 22:57
※ 引述《KKay (噢!!)》之銘言：
: 標題: [問題] Zolpi 若定膜衣錠
: 時間: Fri Dec 30 22:10:59 2011
:
: 藥名：Zolpi 若定膜衣錠
:
: 學名：Zolpidem
: 請問一下~~
: 這種藥跟使蒂諾斯比起來
: 哪個效果比較好??
: 又
: 哪一種比較會產生夢遊症狀??
: 雖然我知道這兩種藥的成份都是一樣的
: 不過Stilnox是外國產的
: Zolpi則是台產的
: 之前都是吃Stilnox
: 如今換成Zolpi
: 不知道效果會不會差很多呢??
: 感謝回答囉~~~ :)
: --
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: ◆ From: 125.226.129.45
: 推 MikeFreeway:理論上是一樣的，至於實際上，就看人了。 12/30 22:54
: → MikeFreeway:可能有人覺得更有效，也可能有人覺得無效。 12/30 22:55
: 推 thomasluh:個人覺得一樣好睡,至於夢遊副作用...我沒有 12/30 23:24
: 推 STICKER:一樣啦..... 12/31 10:50
: 推 a712249:當然是原廠比較好 =_= 但是不要吃~最好~~!!! 01/02 02:25
: → mig:樓上論點何以見得？藥效因人而異；況且，沒事誰會去吃？ 01/02 21:50
: → a712249:舉個最好的例子 clarinase和finska-LP 兩種成分相同 01/02 22:02
: → a712249:藥效卻不同 01/02 22:02
: 推 mig:這例子很爛，因為Stilnox沒有做特殊的劑型... 01/02 22:04
: → mig:http://tinyurl.com/3pceypn 01/02 22:05
: → a712249:顆顆 以前原廠換台廠被患者抱怨死了 效果怎樣自己體會 01/02 22:24
: → a712249:至少家中長輩以前吃stilnox才有用 其他台廠藥效果很差 01/02 22:24
: → mig:n=1 嗯.. 很合理.. 01/02 23:08
1.學名藥的藥效頂多只能與原廠藥相同
2.選擇學名藥最好是有作過BA/BE試驗的。很多學名藥在現行的規範是僅需進行體外溶離
比對試驗，F2>50及可。但是這個也是個盲點，因為有作弊的可能。做過BA/BE試驗的學
名藥其病人樣本數也有可能會造成BA/BE試驗過與不過，尤其是在臨界點。我的經驗是
在國外做的樣本數比台灣的多，是否確實執行試驗也是個關鍵。
3.執行BA/BE試驗之學名藥主要是查驗登記批，而不是每批皆執行(要花很多錢的)。之後
市售的放行試驗在體外溶離試驗放行之項目:
速放僅執行單點測試(Ex: 30 min 80% released at least)
緩釋的執行多點測試(Ex: 2hr 40%, 4hr 60%, 8hr: 85% released at least)
相對下緩釋執行之點數較多，可以較嚴格管控藥物品質。相對於速放，可能一小時內
完全釋放，但是中間的管控點僅有一個，這或許是造成個體對於藥品藥效的反應差異。
4. 在正常的開發程序，每批生產的藥品應具有相等之品質，但是不穩定的製程常會造成
人體對於藥品的藥效反應些微差異性。製程最佳化這塊在台灣查驗登記常常被忽略，
大部分的台廠大概就是溶離比對做過了，BA/BE試驗過了。但是在生產時製程不穩，
偏偏放行之管控點又無法有效反映出品質之差異性。加上有些藥廠會再製藥物，然後
以暗黑手法讓藥物通過放行試驗。US FDA與EMA對這塊很重視，品質是經過實驗設計出
來的。
5. 有些醫院會拿原廠藥跟台廠藥來進行體外溶離比對測試，對於某些藥物來說是可以預
測其是否有達到生體相等性(BE)。但是並非絕對，有些藥物體外溶離比對試驗曲線
相同但是並無BE(好溶解難穿透之藥物為例:Fenofibrate tablet)。有些則是體外溶離
試驗不相似但是BE(好溶解好穿透:Levonogestrel)。
6. 就我所知有些醫院在進學名藥時會進行臨床測試，測試實際使用於病人之情況來評估
是否與原廠藥效相同。這是目前我覺得比較好的方式。
以上
供大家做參考。
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◆ From: 114.46.111.43