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出處:【2004-10-19/經濟日報/A6版/綜合新聞】記者邱馨儀/台北報導 標題:懷特新藥開發止咳中草藥 將向美FDA申請試驗許可 進軍國際市場 內容: 懷特新藥結合財團法人製藥工業技術發展中心(藥技中心)、順天生技、聯安生 技,成立我國第一家新藥研發聯盟,開發產品代號為「P-DC-748」之止咳中草藥 新藥,進軍全球150億美元市場。 懷特新藥總經理江滄炫表示,順天堂的專長在中草藥製造及品管、懷特生技以臨 床為主,藥技中心是國內唯一向美國食品藥物管理局(FDA)申請試驗中新藥 (investigational new drug, IND)核准的公司,聯安生技以中草藥起家,都是 最佳合作夥伴。此次要推出的止咳中草藥新藥將先在國內進行臨床測試,最快今 年底前,就會向FDA申請「試驗中新藥」許可。 懷特新藥表示,「PDC-748」止咳新藥為藥技中心執行經濟部「提昇傳統中草藥產 業研發技術計畫」所得之優異研究成果,已完成臨床前相關研究,證實可能對當 前西藥治療咳嗽瓶頸形成重大突破。 進入初步臨床實驗後,將向FDA申請在美國同步推動跨國多中心臨床試驗。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 210.68.109.126 ※ 編輯: cozzi 來自: 210.68.109.126 (10/19 21:14)