推 blence:我把前後消息顛倒了，謝謝 61.31.148.7 01/09
其實這篇是要搭配502來看的，不過我一直在幌神，忘了把它貼上來。附註，本期的
生技時代有專訪Celebrex的發明人，可一同參考。
出處：【2004/12/19 經濟日報】 編譯林聰毅／紐約時報18日電
標題：全球製藥產業生病了
內容：
輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）及禮來（Eli Lilly）等三大製藥
廠17日分別透露其重要藥品出現嚴重麻煩，凸顯出這個規模5,000億美元的產業，在
研發新藥的核心事業上遭受重挫。
數年來新藥的研發每下愈況，這是分析師與科學家之間的公開秘密。但製藥公司主
管堅稱，產業的體質非常健康，昂貴的藥品的研發會獲得回報。
另一方面，業者們欲藉由強力宣傳行銷既有藥品給醫生與病人，大幅漲價且致力展
延既有藥品的專利權，以抵銷他們在研製賺錢新藥方面的弱點。這些策略保護業者
的利潤，但激怒買單的消費者與各國政府，在美國與歐洲引發政治反彈。
在三大藥廠發布這些壞消息後，反彈的強度似乎逐漸在增加。在不到12個小時內，
輝瑞公司表示已發現服用該公司最暢銷的關節炎兼止痛藥希樂葆（Celebrex），會
升高發生心臟病的機率。阿斯特捷利康說，實驗顯示去年在美國獲准上市的抗肺腺
癌藥艾瑞莎（Iressa），無法延長患者的生命。禮來公司則對醫生提出警告，治療
注意力缺乏的過動症藥Strattera，至少造成兩名病患的肝嚴重受損。
投資人立即懲罰這三大藥廠，輝瑞股價大跌11.2%，阿斯特捷利康重挫7.7%，禮來
下滑2.4%，這三大藥廠市值在一天內總共失血逾300億美元，對今年表現疲弱的製
藥類股猶如雪上加霜。史福伯登公司（Sanford C. Berstein）分析師伊凡斯
（Richard T.Evans）表示，這也顯示出這些製藥廠必須面對在研發新藥的困境。
他說：「他們的研發部門的生產力就是糟透了。」
沒有一家大藥廠能躲過這個問題，自1990年中以來，經美國食品藥物管理局（FDA）
核准的新藥數目，由1996年的53種降至2003年的21種，即使製藥業每年的研發支出
幾乎增加一倍達到330億美元。
哈佛醫學院藥學系教授、「有效藥品：處方藥的效益、風險與成本」（Powerful
Medicines: The Benefits, Risks and Costs of Prescription Drugs）一書作者
葉凡（Jerry Avorn）說，由於製造不出新藥，藥廠試圖藉由直接對消費者行銷以
刺激既有藥品的需求。
葉凡說：「若無法製造許多突破性藥品，身為一家藥廠，你就得盡其所能行銷既有
的藥品。」他並表示，結果許多人使用只有適度效益的藥品，而沒有獲得完全效益
。葉凡指出，藥廠也未密切監視已上市藥品的副作用，因為他們擔心副作用的訊息
將使病患對這些藥敬而遠之。
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◆ From: 203.73.49.110
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作者: cozzi (冰裂疊影) 看板: Bioindustry
標題: Re: [新聞] 全球製藥產業生病了
時間: Sat Jan 8 10:27:37 2005
專訪 Firzer暢銷藥物 Celebrex發明者
http://magazines.sina.com.tw/bioera/contents/200412/200412-006_1.html
節選，
問：Merck的 Vioxx 下架後，對您研發的Celebrex 銷售而言，應該正好是利多消息
吧！
答：對製藥廠而言，也許是。但說真的，當 Vioxx事件發生見報的第一天晚上，我
失眠了！
作為一個同類型藥物的開發者，第一個跑到我腦海裡的問題是，是不是存在哪些問
題、機制作用是我可能忽略了？哪些潛在的藥物副作用是我們還沒有發現的？我也
幾乎徹夜把相關的藥物化學結構與資料檔案盡可能重新檢視了一遍，希望能找出其
中的問題端倪，找到可能調整和改善的分子結構。
而我想，任何一個新藥的研發者，目標都是希望能讓藥物更有效率，但是更少副作
用！所以一旦相關問題出現了，我心裏只有想著如何解決的辦法。
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◆ From: 203.73.49.110
※ 編輯: cozzi 來自: 203.73.49.110 (01/08 10:31)
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作者: blence ( ) 看板: Bioindustry
標題: Re: [新聞] 全球製藥產業生病了
時間: Sat Jan 8 11:05:04 2005
※ 引述《cozzi (冰裂疊影)》之銘言：
: 另一方面，業者們欲藉由強力宣傳行銷既有藥品給醫生與病人，大幅漲價且致力展
: 延既有藥品的專利權，以抵銷他們在研製賺錢新藥方面的弱點。這些策略保護業者
: 的利潤，但激怒買單的消費者與各國政府，在美國與歐洲引發政治反彈。
: 在三大藥廠發布這些壞消息後，反彈的強度似乎逐漸在增加。在不到12個小時內，
: 輝瑞公司表示已發現服用該公司最暢銷的關節炎兼止痛藥希樂葆（Celebrex），會
: 升高發生心臟病的機率。阿斯特捷利康說，實驗顯示去年在美國獲准上市的抗肺腺
: 癌藥艾瑞莎（Iressa），無法延長患者的生命。禮來公司則對醫生提出警告，治療
: 注意力缺乏的過動症藥Strattera，至少造成兩名病患的肝嚴重受損。
恕刪
兩個消息
關於Iressa的這段話，不知道你有沒有更詳細的消息
大約一個月前，國衛院與長庚醫院才合開記者會
宣布他們發表在clinical cancer research的結果
他們發現在台灣人（亞洲人？）中，EGF突變的比例比較高
而且發現帶突變者對於Iressa的治療有正向反應云云
如果該公司都這麼說了，那不就對這個記者會打了巴掌了？
另外關於Celecoxib(Celebrex)方面
今年2005年美國癌症研究協會年會(台灣有蠻多人參加的)有個talk
題目是Discovery and Development of Celecoxib
當然邀請到的是John Talley本人
(這是翻該年會寄來的program時順便看到的)
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◆ From: 61.31.148.7
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作者: cozzi (冰裂疊影) 看板: Bioindustry
標題: Re: [新聞] 全球製藥產業生病了
時間: Sat Jan 8 21:59:27 2005
※ 引述《blence ( )》之銘言：
: 兩個消息
: 關於Iressa的這段話，不知道你有沒有更詳細的消息
: 大約一個月前，國衛院與長庚醫院才合開記者會
: 宣布他們發表在clinical cancer research的結果
: 他們發現在台灣人（亞洲人？）中，EGF突變的比例比較高
: 而且發現帶突變者對於Iressa的治療有正向反應云云
: 如果該公司都這麼說了，那不就對這個記者會打了巴掌了？
感謝你的補充資訊，我也順便補上這則消息。
藥動或藥理會牽涉到基因差異的藥物，如需要特定基因產物代謝的藥物，都會因種族
差異而有影響，因此也還不至於打記者一巴掌，頂多要下修到特定基因變異者才有效
。
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肺癌基因突變 左右艾瑞莎療效
《2004/12/14 20:07》
國家衛生研究院十四日發表研究顯示，肺腺癌病人中，約有五成出現了某種表皮生長
因子受體基因的突變。圖中的抗癌新藥可鎖定此一突變，發揮抗癌效果，對台灣人和
日本人而言，療效尤為突出。（圖片由台灣阿斯特捷利康公司提供）中央社
記者王菁菁／台北報導
許多肺癌患者都聽過肺癌藥物艾瑞莎 IRESSA，不過一年高達百萬元的費用卻非平常
人可以負擔，國衛院與長庚醫院聯手合作，找出國內肺腺癌患者中，表皮生長因子受
體基因突變者，才對艾瑞莎反應良好，希望未來讓患者花錢花在刀口上。
肺癌新藥艾瑞莎剛獲得健保給付，但卻有嚴格限制，因此仍有不少病人自費使用，平
均每個月大約 7萬元，但醫師發現，同樣肺癌病人，有人服用艾瑞莎腫瘤可以縮小
，有人依然繼續惡化，過去並不了解原因，但國衛院昨日發表的研究推測，國內近 5成
的肺腺癌病人對艾瑞莎的治療有效，主要和基因突變有關。
林口長庚解剖病理科兼任醫師黃秀芬指出，國內每年增加 6、 7千名肺癌病患，其
中最常見的是肺腺癌，更是女性肺癌主要病因，平均 5年存活率不到 20%，近年來
研發的新藥－表皮因子受體酪胺酸化活化酵素抑制劑（艾瑞莎），在美國對於 10%
的肺癌病人有效。
根據哈佛醫學院研究發現，肺癌患者為何對艾瑞莎有效原因，就是因為表皮生長因
子受體基因發生突變，而西方人只有 2至 11%有此突變，同時也發現 2至 5個
突變種類，這也與 10%病人對艾瑞莎有效的結論相呼應。
為了尋找國人用藥的差異性，黃秀芬分析 101例肺癌個案，發現 39例的表皮生長
因子受體基因發生突變，其中 38例集中在肺腺癌，進一步分析發現，肺腺癌病患
中約有 5成 5帶有基因突變。
這項研究也發現東方人突變機率較西方人高，同時突變種類也較為複雜，顯示此基
因突變和東方人肺腺癌的發生有重要關聯，同時東方人的肺腺癌的發生機制與西方
人不同。
國衛院與長庚醫院合作，針對 16名使用艾瑞莎的末期肺癌病患研究，發現 7位
病人的癌細胞都有明顯縮小甚至於消失，這群人的特點就是都具此突變基因；而病
情惡化者，都沒有突變基因，顯示基因突變，才有使用艾瑞莎的意義。
長庚桃園分院副院長蔡熒煌建議，通常肺腺癌患者被發現時，有 8成 5病人不適
合開刀，其中有 4成的患者對第一線化療有效， 10至 15%的患者對第二線化療
有效，其它對一、二線化療無反應的患者，這時才考慮進行基因檢測，決定是否需
要使用艾瑞莎。
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