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出處:【2005-07-13/經濟日報/B12版/生物科技】林萱惠 標題:明生生技深耕BA/BE試驗 16年經驗 近期積極進行美國FDA認證 內容: 【台北訊】國內藥廠BA/BE 委外試驗蓬勃發展,明生生技公司作為國內耕耘BA/BE 試驗市場最悠久的業者,近期也積極進行有關美國FDA認證的準備事宜,將朝向國 際市場邁進,再創商機。 明生生技公司成立於1988年,在DCB(生物技術開發中心)輔導下,首由美國引入BA/BE 的試驗技術,接受各藥廠委託,研發相關試驗,開發各種藥品化合物的分析方法, 協助國內藥廠生產「學名藥」。該公司迄今已完成超過500案件以上。 去年9月接任總經理的鍾立群表示,在BA/BE試驗的深耕上,擁有16年的分析方法開 發經驗,將近200種藥品Know how的資料庫,委託美國Glob-al-Max公司Dr. Keith Chen 依據美國FDA標準設計的分析實驗室,堅強的分析研發團隊,加上大股東美國某知 名藥廠的鼎力支持,都是目前該公司再次專注BA/BE市場的優勢競爭力。 鍾立群強調,該公司以BA/BE試驗起家,後來跨足醫學資訊、水產養殖、DNA檢驗 等領域,反而忽略核心競爭力,他任職後,體會專業分工的趨勢,重新調整公司 策略,將醫療資訊及水產養殖技術,以合作方式委外經營;本身則集中資金、人 力、設備,專注本業,期能充分發揮既有優勢,以BA/BE試驗為核心,由內往外逐 步發展推廣臨床藥學及化學分析的相關委外業務。 當然,面對全球化的趨勢,越來越多的國際藥廠也頻頻朝外發展,積極尋求經濟 實惠又有國際水準的試驗委託機構,這也是明生生技公司積極提升專業水準,邁 向國際化的一大契機。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 203.73.69.188