[問題] 動物試驗的效力

[saltlake (SaltLake)]

  新藥是否對人類安全且有效  必須透過人體試驗做驗證

  但是為了保障受是者權益  進行人體試驗之前必須先進行

  動物試驗

  問題來了  動物跟人類的生理和病理畢竟不同  怎樣得出

  科學根據去宣稱在動物試驗表現無毒的藥品劑量 在人體也

  同樣安全? 相似地  怎樣得出科學根據去宣稱在動物試驗表

  現有療效的藥品劑量可以在人體發揮相同效果?

  如果沒有科學根據能從動物試驗的結果去推測在人體的效果

  那麼做動物試驗就沒有意義

  有否網友能解?

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◆ From: 118.169.227.172
→ bmka:去查FDA的animal rule.
→ bmka:某些特殊情況下(eg. anthrax vaccine, 反生物恐怖藥劑)可以
→ bmka:不經人體試驗而得到FDA在特殊狀況下使用在人體的許可
→ musicman:新藥開發領域之動物試驗 有絕對的必要性
→ musicman:from bench to bed side 這中間有太多要件 多看點review
→ penx:IND之後的phase I，只能算是人體的毒理實驗，還不討論效果
→ penx:通常會用1+1+1的方式，循序慢慢增加人數劑量來看看是否有毒性