推 echo:回樓上 Preclinical is the MOST expensive part? R U SURE? 12/21 11:27
→ echo:Do you know how much it takes for an P1 study? 12/21 11:27
→ Shilia:如果要用到靈長類動物做 pre-clinical 的話，要說那會變成 12/21 11:44
→ Shilia:最昂貴的部份我想是有可能的。不過如果像是做抗肥胖藥物這 12/21 11:45
→ Shilia:種，應該還是人體試驗時開銷最是令人驚嚇.. 12/21 11:46
推 echo:不管哪種藥，臨床試驗的費用會遠遠大過臨床前/非臨床試驗費用 12/21 12:58
→ puec2:有人既然護航護到這邊來了 12/21 18:53
→ puec2:他說的應該是全人類投資在針對某個疾病的研究上的investment 12/21 18:55
→ puec2:我們講得是針對單一藥物實驗室開發的成本。 12/21 18:55
臨床前試驗要多少錢? 兩億台幣打死~ 管你是哪個疾病~
臨床試驗要多少錢? 用病人數算~ 一個人算50-70萬台幣，抓少一點五十萬好了~
臨床一期: 20個 --> 一千萬 (一般的數字大概是50萬 USD, 約一千五百萬台幣)
臨床二期: 200 個 --> 一億
臨床三期: 2000 個 --> 十億
在申請新藥上市NDA前 FDA 會要求兩個 Phase 3 的試驗，所以至少是二十億
這之間還不含適應症延伸、新適應症申請~ 很多臨床開發的臨床二期都
不只一次~
這樣有清楚嗎? 需要我列參考文獻嗎?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 203.71.94.31
→ echo:補充一下，單一 project, 不是整體疾病~ 12/21 20:12
→ blence:難怪越來越多覺得preclinical study不需要花錢,甚至浪費錢 12/22 00:58
→ blence:隨便找個尬意的compound或peptide做pre-trial就能挑戰P1了 12/22 01:01
推 niwat:看了一串下來, 製藥工業會不會是下一個泡沫啊? 12/22 01:53
→ niwat:難道真有這麼大的市場支撐這樣的開發嗎? 12/22 01:54