[問題] 人類研究倫理審查之證明文件

[prior (Love Actually啊!!!!!...)]

相信各位先進大大應該已經開始如火如荼準備今年底的專題計畫，不知道各位人文處
的朋友們有沒有注意到今年的新規定：

人文處之研究計畫涉及人類研究(非生物醫學研究)者，應於申請時檢附已送人類研究
倫理審查之證明文件；該文件未能於申請時提交者，應於四個月內補齊，以利審查。

然後根據人文處的網頁說明：

http://www.nsc.gov.tw/hum/ct.asp?xItem=23112&ctNode=1147

「人類研究」之定義：
　　為擴大研究參與者保護之範圍，凡是以「人類」為對象（不論是單一個人或群體）
，並使用觀察、介入、互動方法或使用未經個人同意去除其識別連結之個人資料，進行
系統性或學術性的知識探索活動者，皆屬「人類研究」之範疇。

原本我以為像我們這種管理二學門都是以發匿名問卷、作訪談等方式的，應該可以不必
送人類研究審查。結果今天打去台大研究倫理中心一問，乖乖隆地咚，竟然是要！我的
問題跟台大回覆的意見如下：

1. 以本人所屬的管理學門而言，我們經常會邀請員工、消費者來參與匿名調查問卷的填
寫(例如調查顧客滿意度)、情境模擬的實驗(例如觀看廣告之後填寫問卷)，最多僅使用其
年齡、性別、所得、教育程度等資料，而沒有身分證字號或者是姓名。這種情況下算是人
類研究嘛？

回復：是。因為您蒐集、調查了人類個體或群體的行為、心理…等資訊，與您調查幾樣含
不含姓名身份證無關，重點在於蒐集、調查這動作本身。

2. 所謂的「互動」到底包含什麼？請訪員外出發匿名問卷給消費者填寫，算是互動嘛？
寄送問卷給企業委請其發放給員工填寫算是互動嘛？

回復：是。對於人類個體或群體做Interaction、intervention、interruption、
interview方式的研究都是。

3. 對於企業管理者所進行的，針對企業經營理念或想法的個別訪談，算是人類研究範疇
嘛？

回復：是。

所以看起來，今年管理學門凡是發問卷作實驗的，全部都得要送人類研究倫理審查。
可是問題是：我都不知道我的計畫會不會過，為什麼國科會還要我們自費去送審？以
台大研究倫理中心的收費標準，即便是免除審查的申請，也要2,500元。 其他學校的
倫理審查中心價格甚至更貴。

不知道大家有沒有注意到要提人類研究審查這一點？

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◆ From: 1.34.16.175
推 tsetsethatha:請看一下"人體研究法"的相關條文~規定也是從法規來的
推 FSGuitar:這其實一直都是阿 只是因為醫院等體系被倫委會介入的早
→ FSGuitar:焦點也多半放在生醫的研究 才會誤以為一般的訪談不用
→ FSGuitar:經過倫委會審查 其實只要跟人有關 都要經過審查的
→ FSGuitar:就算是一個民調 也是要通過倫委會審查的
→ FSGuitar:話說 很多醫學院的計畫 都是過了以後才申請倫委會審查的
→ FSGuitar:當然這樣做就有風險 要是研究計畫過了 倫委會卻過不了就
→ FSGuitar:糗了
推 jack5756:這哪一堆豬頭想出來的？是因為學校經費不夠，開始找一些
→ jack5756:理由來劫富濟貧嗎？
推 jack5756:被他們這樣玩，是不是說以後大家都來跑資料庫作模擬算了
→ elegancy:請看清楚，是送審證明，不是審查通過核可證明。送件完成
→ elegancy:就取得送審證明，依臺大規定，此時還沒請您付費呢。
→ elegancy:審完了，要拿核可證明時再繳費。
推 lsc2k:我覺得台灣的IRB走得太過,誰來審所有人的研究?誰拿了錢?
→ lsc2k:這個制度扼殺了單純的學術研究,研究生送案都要審
→ lsc2k:是要鼓勵大魚包小魚嗎? 這制度遲早要走回頭路...不了了之
→ fentanyl945:你不知道其實現在很多IRB早就成為斂財工具了
→ sneak: 就算是一個民調 也是要 https://daxiv.com