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※ 引述《echo (KEEP WALKING)》之銘言: ㄟ....講一個很簡單的資料,但是做起來很花錢的資料 先不講療效~ 連安慰劑都可以有20%的效力了對於只談個案的健康食品廠商 當然等同有效~ 講講風險評估。請問貴單位的產品毒性測試及安全性評估做了沒? 做到哪個 程度? 第三期臨床及第四期監測做了沒? 如果沒有,你怎麼知道得了癌症, 吃了你們產品而無效的病患是因為癌症,因為化療,還是因為產品而死? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 203.71.94.31 ※ 編輯: echo 來自: 203.71.94.31 (07/06 20:12)
kilroyjm:目前應該只有樟芝益作到幾項大鼠實驗 如28天 90天 07/06 22:06
kilroyjm:口服急性毒性試、致畸胎、基因毒性試驗 07/06 22:07
kilroyjm:我知道的大概是這樣而已!至於你最後的問題我不知道怎麼回 07/06 22:08
echo:樟芝益? 那個是混合物~ 準備拿去做臨床試驗的是裡面的 07/07 02:02
echo:單一成分化合物. 跟樟芝益比起來大概是幾千種成分中的一種~ 07/07 02:03
echo:多不代表好~ 尤其是以這種濃縮的方式, 劑量肯定比原本服用 07/07 02:03
echo:高很多~ 藥就是毒, 沒有一個要是完全沒有副作用, 完全安全的~ 07/07 02:04
echo:相對的成分越多,未知的因素也就越多,風險就越高~ 07/07 02:04
想想還是直接回一篇文章。 講一下我的觀點: 老祖宗教過我們一件事,藥食同源。療效明確的藥品 (相對 風險高) 跟每天在吃的,一般說來無療效的食品(相對風險低),本來中間就會 有灰色地帶;這個灰色地帶就是某些東西吃的多了,時間長了,會對身體 帶來一些改變;這些東西很多就都被老祖宗收編成中藥材。 我也知道對癌末病患無藥可醫之下,其實大家的反應都會差不多: 西醫醫不好 找中醫,中醫治不好就去廟裡拜拜~ 乍聽之下很荒謬,但是事實是如此。如果 真的吃了什麼好了,或是拜了哪間廟靈了,這些都是"個案";凡是"個案"的 東西缺乏統計意義,也缺乏數據支持,可信度應該高度懷疑 (不是懷疑個案 是不是真的,而是懷疑這種結果會不會真的發生在我身上)。可以去試,在 可控制的風險下去試: 比如前面有文章是廟方開藥方是莫名其妙的東西(鐵釘?) 下去煮...?? 或是某間廟跟你說香油錢一萬以下,參拜少於十次以下不會靈... 那這個就要自己斟酌了。 回到我的問題: 牛樟芝的研究我有聽過報告;目前走的最前面的好像是一個 韓國的研究團隊,就是研究其中的一種成分;包山包海的包了一堆專利, 就怕別人搶去做商業用途 (製藥)。我的看法是: 跨國藥廠一直都對這個case 不感興趣。跨國藥廠可不是傻瓜~ 可以賺錢的,真的有效的絕對搶著做; 那當藥廠們對這個專利不感興趣,其實某個程度上說明了這個化合物的實際 效果跟前途。 臨床試驗分很多種。最簡單(概念上)的一種就類似我們做實驗的實驗組跟 對照組;安慰劑,就是對照組給的東西: 外觀、顏色、甚至口味和味道 (嗅覺)都和真正的給藥組是一樣,但是是完全不具療效的東西,比如簡單 的纖維素,澱粉之類的;這個東西就稱為安慰劑。但是在臨床試驗的經驗 當中不具有療效的"給藥"也會給病人帶來某些心理層面或其他的影響;在 某些試驗當中不具療效成分的安慰劑組跟給藥組同樣具有效果;雖然有效的 比例比較低 (for ex. 有效比例安慰劑組 20%, 給藥組 50%),但還是會有效; 當中的問題就在於生物體本身的多樣性,總是有極端值出現。 所以,即便是嚴謹設計的臨床試驗當中的安慰劑組都可能出現效果,那不管 任何的吃的治療或是不由口入的治療 (ex. 拜拜),要真的證實他有效, 要先排除安慰劑效應。問題是台灣的中醫師統計都很差,健康食品廠商 的研發部門很多統計也都很差,廟宇更不用說~ 所以一旦出現"個案", 就開始大肆宣稱自己是天下第一把~ 好,姑且不論有效無效,那剛講過的"藥就是毒",任何有療效的東西都一定 有副作用。藥品上市的把關其實很簡單: 有效 + 無害(無毒)。在極端的 例子當中,比如癌症用藥,或是嚴重感染用藥,為了要救命,會很大幅度的 包容他的毒性。臨床試驗之前的動物試驗當中,其實毒性試驗是在台灣 比較少人碰,但是很重要的。根據小弟隔壁實驗室的老師,專門做毒性 試驗,也接過很多健康食品或藥品的case。一整套毒性試驗有超過二十個 項目;其中28天一次標準GLP試驗規格就要兩百多萬,整套我記得我算過要 將近千萬;另外還有"安全性藥裡試驗",我沒記錯的話一套下來要將近百萬。 而根據隔壁老師的說法,他看過太多健康食品送來做毒性試驗了;大多數 廠商都是整套挑一兩個做,就說我做過毒性試驗了,而且很多做出來的 data 都"很奇怪"。那這種在標準的檢驗下"很奇怪"的東西,你敢吃嗎? 健康食品/機能性食品/營養補充品,其實在國外是有人在作三期臨床 試驗的;為的就是證明療效與毒性。我前陣子才看到跨國藥廠諾華 (Novartis) 跟幾個在歐洲的大學和醫院(好像在西班牙,記不得了)合作, 用某個配方的營養補充品來降低癌症治療的副作用。 所以,我們想到的,人家早就在作了。那你要相信臨床試驗做出結果 發表在期刊上的成果 (這代表經過非常多專家的審核),還是相信廠商 給你的話術,還是自己身邊的"個案"? 藥就是毒,健康食品不代表沒有 副作用;所以我才會問: 當有人得了癌症,用了你的產品,但是最後掛了; 你怎麼知道是因為癌症和治療,還是因為你的產品? 我不鼓勵,但是不反對去嘗試;在已知、可控制的風險下嘗試;但是 講難聽的現在台灣的健康食品廠商十個有九個半在亂搞~ 然後就拎著 寥寥可數的個案在宣稱自己的療效; 慎之阿~~.... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 123.192.217.19 ※ 編輯: echo 來自: 123.192.217.19 (07/07 02:54) ※ 編輯: echo 來自: 123.192.217.19 (07/07 02:58)
OhNeil:推這篇啊 健康食品永遠是"食品" 不具備"療效" 台灣廠商偏偏 07/07 07:15
OhNeil:喜歡拿"食品"當"藥"來賣 100個人吃 總有人病情會轉好 但不 07/07 07:16
OhNeil:代表"食品"變成"藥品" 瞎貓總會碰到死耗子。不過家人得病 07/07 07:19
OhNeil:打聽有幫助的是人之常情 07/07 07:20
kalovepi:推~~大大專業..正所謂安慰組也有效.代表心理真的可影響 07/07 10:16
kalovepi:生理..所以每天都要開心..增加氧氣.. 07/07 10:16
OoyenlanoO:真的是專業好文!!! 07/07 11:25
catsea:幫補一下 很多時候統計數字是可以"操作"的 07/08 03:54
catsea:有時候為了得到廠商要的結果 數據是被修正調整過的 07/08 03:55
catsea:要看期刊的文獻 其實是有很多陷阱在 07/08 03:56
echo:回一下樓上,如果說的是臨床試驗,那個眉角都在病人條件 07/08 18:53
echo:在 Inclusion/exclusion criteria 當中~ 由其是近幾年來 07/08 18:54
echo:所謂的個人化醫療當中~ 07/08 18:54
catsea:問題是大多數記者或是民眾或是業者都會忽略這一部份 07/10 00:58
catsea:文獻的結果很重要 其他部份也很重要 07/10 00:59
catsea:只希望記者或業者不要再斷章取義 07/10 01:00
catsea:這對辛苦的研究團隊來說是非常不尊重的 07/10 01:00