[問題] 生技公司面試相關問題提問

[jazzlike (專討要用英文報告...!!!)]

各位先進們好:

小弟最近被某生技公司(台北內湖)通知面試，職缺是"分析人員/助理研究員"。

(依循GLP規範執行實驗室中之各項工作，以確保客戶服務項目之品質並符合法規之規範。)

就我所知有很多生技公司部門都有做這個部份，於是我打電話過去問公司員工詳細內容

(不然不知如何準備"你為何覺得自己適合這份工作的問題")

但是負責聯絡我的人員自己也不太清楚，我有請他幫我詢問部門主管，至今尚未回覆。

周末就要面試了


所以想請問板上各位先進，是否知道相關此職缺在做甚麼呢?或是有個輪廓提供也好。

謝謝各位^^

小弟感激不盡~

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 61.230.128.232
推 malakaki:不知道也投的這麼開心呀?
→ malakaki:就是去CRO稽查試驗品質
→ malakaki:首先你要把OECD, FDA, 衛生署, WHO的GLP法規讀熟
→ malakaki:然後還要熟悉ISO 17025~
→ malakaki:再把FDA Redbook, USP-NF, PFA, OPPTS...等指引讀熟
→ malakaki:然後你才有基本能力去要求CRO公司
→ malakaki:不然會被CRO公司的QA或技術主管電爆
→ malakaki:想知道更多寫信來問吧~
推 demoiselle:推 malakaki 大!
推 ppoyi:m兄提到的全部念熟就可以當QA經理了 XD
→ sardine:原來這樣只能做經理...  看來要念更多了
→ jazzlike:呼，謝謝大家的幫助阿XD
推 hydrophilia:我還不知到內湖哪家生技公司是GLP與CRO稽核單位
→ hydrophilia:原PO寫的看起來像是那家生技公司是CRO或GLP實驗室
→ hydrophilia:目前台灣能當稽核單位去稽核CRO的生技公司，請m大指示
→ hydrophilia:還有要熟讀m大說的那些，何必區就當個QA
→ hydrophilia:生技公司的RD, QA, Production, QC我都當過
→ hydrophilia:CRO, GLP實驗室的研究員與法規人員也玩過
→ hydrophilia:現在玩醫療生技的品質系統稽核員與審查員
→ hydrophilia:只要挑適合自己產業的去熟讀即可
推 hydrophilia:抱歉，QA不是m大說的，m大，我們可以交流一下經驗心得
推 ccoward:我只在藥廠待過  乍看職缺名稱   我覺得只是在左分析的人
→ ccoward:職務內容的意思應該就是要把公司內的藥品檢驗是否合乎法規
→ ccoward:而哪一條法規規定了什麼  恐怕就不是一般分析人員能熟識的
→ ccoward:除非有時間自己唸書、唸法規<== 以上為個人推測
→ ccoward:原PO放輕鬆點面試吧  該你的工作是跑不掉的  good luck:)
→ jazzlike:沒錯!!!謝謝各位^^
推 thermophilus:這個通常是面試的第一題吧 "你知道這工作在做什麼嗎"
推 thermophilus:面試加油囉！初入社會有些答錯也沒關係啦
推 malakaki:hydrophilia專業，malakaki受教了，感恩
推 doser:ISO 17025跟GLP還是有差異的