Re: [轉錄][徵求讀書會]生技製藥科技讀書會-台北市

[espana (Hsuanchi)]

我覺得台灣如果要拼製藥領域，真的不要去拼新藥開發。

我這幾天去 Bob Langer 辦的夏令營
遇到了許多藥廠的 Formulator
再加上之前研討會當中遇到的各藥廠精英(或是米蟲)
有幾個心得:

1. 全球藥廠都在看中國這一塊大餅
一個朋友現在是個全球十大藥廠的中國部門的高階主管，
他很坦誠的跟我說他們在中國的經費是多到花不完。

那經費過多的來源是因為外國廠商過於高估中國 clinical trial 的花費
(SFDA 規定在中國的藥品，要另外做臨床測試)
所以他們每到年終，經費多到花不完，儀器已經買到不知道要買啥
只好辦大型研討會，把全公司包去渡假村吃喝玩樂。

2. 台灣生技業苦哈哈，大陸那邊是捧著錢聘不到人
同一個朋友(米國名校博士，J&J/MERCK資深工程師)跟我講在中國招募員工
比在美國招募員工更為困難。譬如說在上海地區，有藥廠經驗的員工，
工作是想換就換的。所以員工跳槽率超級高

但是在藥廠，除非你是搞QA/QC/法規，甚麼都不懂的PM或是BD，每個工作至少都要
半年以上才上的了軌道。

但是他就遇到好幾個一年內無法升遷，馬上就跳槽換工作的率性員工。即使他們的
工作有車補飯補房補，假日比照GLOBAL(一年十五天外加聖誕節到新年假期)，此外
還放中國新年跟中國那個勞動節假日。即使如此，還是招募不到合適的人材。
(他倒是跟我表示，他公司旗下，有大約一半的台灣人就是了，而台灣人對工作比較
有熱忱。)

有能力的大陸人，基本上都在美國，沒有人想要回中國。回中國的大多是空降。
所以現在造成各大藥廠在全球裁員，但是在中國大幅招募，錢多到無處花，但還是
招募不到適合的人才。

3. CMO CMO CMO
幾乎沒有任何一家大型藥廠沒有跟中國的CMO接觸。
但是有跟中國CMO打交道過的，都知道中國的CMO即使跟你簽了 agreement 也沒用。
有的時候技術一轉移完，他們立刻把製程的流程偷走，用更低的成本改進技術，
到最後反過來跟原公司技術競爭。歐美再強的律師團，遇到中國都沒轍。

所以變成大型藥廠，花了錢當了冤大頭之後，還養出一條專門咬自己的狗。
即使如此，大型藥廠還是前仆後繼的往中國赴死。


4. PharmaEngine 的 deal 幾乎是被低估價值

(美國的LIPOSOME delivery 某專家私下跟我們喝咖啡的時候，大肆稱讚把智擎
產品買下來的公司 "got a GREAT DEAL with a cheap price")

智擎算是很聰明的利用法規已經開發大致完整的LIPOSOME(FDA guidance 好像是
2002年左右)，配合專利過期但是很有效的藥物做 formulation 的開發。買下智
擎pipeline的 Merrimack 基本上幾乎是藥界的奇葩，幾乎所有的PIPELINE都被
大型藥廠砸錢投資，但是只有兩百人左右。詳細簽約情形我不清楚(Merrimack不是上市
公司，所以資訊有限)，但是就所有可以找到的 public information來說，智擎
感覺起來像是急著換CASH。除非權利金的部分談得很好，要不然可能  好像
似乎是  應該    有點虧啊...  :(


好像有一點離題了
不過藥學系的如果著重藥物 formulation 的技術跟方法
或者是PRODUCTION以及培養好的CMO  都是相當可行的
(所有的大型藥廠都在砍PRODUCTION，代表未來manufacturing一定是找CMO)
如果能夠做出做高品質的 excipient 也是一個出路


一個好的API 沒有好的 formulation 是一點屁用也沒有的
藥學系學生的出路除了去當藥師以外，找對的animal model
(雖然大部分是浪費時間跟$$$)   開發適合的 formulation 也是很重要的

biologics 學名藥  法規還不完善，
我之前在美國也參予了兩個ANDA的FILING

project 1 一個耗了五年，追加了至少三年的DATA才通過，早我們一年FILE
的另外三家知名學名藥廠，到現在還在癡癡盼著FDA的回應。
project 2 還在跟FDA耗，我們是2007年 file ANDA的。

學名藥雖然算是捷徑，但是門檻絕對沒有大家想像中的低，而且競爭也是很激烈
除了技術品質以外，律師團的能力更是重要。FDA的態度還是相當保守，而且沒
有標準的 guidance ，很可能說變就變。


臨床上的問題，我是門外漢所以就不多說了


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推 vn515592:推啊~!
推 dragonjc:錯了  新藥開發不是不能拼  是不能大家都去拼
→ dragonjc:新藥開發的資源不集中就是等著挫賽而已  需要龐大的配套
→ dragonjc:我見過一個成功一個研發中  成功的是中草藥萃取  就當他
→ dragonjc:運氣好好了  從formulation而後的還要再玩一次  可是看起
→ dragonjc:來已經有點氣喘吁吁了  那個研發中就是配套超級爛
→ dragonjc:白白浪費國家級單位資源  "人"阿  唉~
→ dragonjc:澄清一下我不是指特定人士  是反映在組織架構的問題
→ dragonjc:以上是我前陣子的惡夢  XD
推 chen95982000:樓上d大好像也是有做過相關工作? 可否分享一下經驗呢
推 mavishee:推推推!!!
推 dragonjc:我很嫩XD  只能分享短短的夢境  還要多磨練磨練:P