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這篇也整理得很清楚 :) 原八卦板推文刪除。 ※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1ExJPu_E ] 作者: allbs (喵嗚) 看板: Gossiping 標題: Re: [爆卦] 兩篇釐清宇昌籌設過程的舊聞 時間: Sun Dec 18 08:40:19 2011 終於看懂南華部份了 寫個懶人包請大家訂正一下 前提一 國家發展基金的規定 必須民間至少籌資60%的經費才能成立 前提二 藥品需要通過美國FDA通過才能在美國 歐洲 及世界大多數國家販售 否則只能在台灣自銷,FDA認證有三個階段--p1到p3 p1-p3我不太確定是什麼狀況 好像是p1:在培養皿中使用藥品消滅愛滋病毒 p2:小規模人體實驗,在幾十個病人中使用藥品 看看有沒有成效 p3:大規模人體實驗,對數千個病人使用藥品 看看效果好不好及副作用 ******************************************************************* 十多年前 BIOGEN公司創造tnx-355愛滋治療藥品,但是尚未通過美國FDA認證 || 約2003-2006年 \/ 唐南珊和張子文共同創辦的Tanox公司 拿到tnx-355專利權,回台灣想要申請 國發基金建立蛋白質工廠,但是失敗。 國發基金申請失敗原因說法 1. tnx-355尚未通過FDA認證的p1階段 2. 蛋白質工廠建立後,預計12年後才開始生產 3. 民間集資不順利,70億的工廠,除了國發基金17億申請外 只有前議長高育升願意投資,集資不順利 不過身為愛滋病權威的何大一,當時就看到tnx-355這藥有發展的能力 || 2005年到2007年9月 \/ Tanox的氣喘藥物受到Genentech公司青睞,被Genentech公司收購 Genentech公司對愛滋藥tnx-355沒興趣,要賣出tnx-355專利 Genentech副執行長楊育民找上何大一,但是當時還有其他藥廠 願意以兩倍價格買tnx-355專利 談判過程不順利,但何大一靠團隊研發能力優勢得手tnx-355 最後tnx-355以一半現金+一半股票的價格賣出何大一團隊 何大一團隊其實不是以何大一為首,每個人都十分強大 何大一 目前是美國紐約洛克菲勒大學艾倫戴蒙德愛滋病研究中心主任 、教授。同時還是美國科學院院士 陳良博 美國哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,他是第一個獲得哈 佛大學退休榮譽教授(Emeritus)頭銜的華人。 楊育民 為現任羅氏藥廠Genentrch全球技術營運總裁 但是申請國發基金過程中遇到南華一樣的問題--基金募集不順利 當時只有兩家財團願意投資, (統一是好人) ^^^^^^^^永豐餘及統一集團 資金短缺幾億的部分,蔡英文請家族填補資金缺口, 才順利成立昌宇公司並買下tnx-355的專利 ||2007年底 \/ 美國修法 愛滋病藥物由可以有效減少愛滋病毒改成 每cc的血液中,愛滋病毒要低於50個才能通過p2 ||2011年11-12月 \/ 至今tnx-355已經研發到FDA的第二期了 因為選舉而陷入道德門疑慮... -- 上班前:什麼?? 明天要放無薪假?? 上班時:什麼?? 現在要放無薪假?? 上班後:什麼?? 剛剛上的班是無薪假?? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 59.113.3.110 小修一下,補上當時願意投資的永豐餘及統一集團... ※ 編輯: allbs 來自: 59.113.3.110 (12/18 11:52)
CErline:借轉生技板 12/18 12:49
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ※ 轉錄者: CErline (180.177.3.197), 時間: 12/18/2011 12:50:00 ※ 編輯: CErline 來自: 180.177.3.197 (12/18 12:52)
allbs:小弟文章被轉來不誠惶恐...順便問一下fda認證p1-3的解釋 12/18 13:47
allbs:對不對...因為這部分只看到部分文章沒什麼解釋... 12/18 13:47
allbs:不知道理解的對不對 12/18 13:48
allbs:另外南華公司的創立時間只有抓個大概跟前後順序而已 12/18 13:48
alexiel31:p1-p3是指人體臨床實驗, p1是自願健康受試者, 抓藥劑量 12/18 14:05
alexiel31:p2 p3就是在真的病人上 差別是p2樣本數較少 p3要幾千人 12/18 14:07
bocaca99:就是Phase I&II&III 第一到第三期臨床實驗 12/18 16:08
cewdw:感覺如果南華創立了, 會放在那邊堆12年灰塵 12/18 16:57
iceking:p1寫得不對,應該是如上面推文所說,p1主要測藥物安全性 12/18 18:15
kaikai1112: 在體外試驗中證明有消滅病毒功效 是臨床試驗之前... 12/18 19:38
GauYi:這寫得也太淺了 12/18 21:02
moke:國民黨說 只要擋到國民黨的路 何大一還不只是敗類 三七仔 12/19 16:25
kanjiya:某人重複推同樣的內容 是不是該管了 12/19 21:54
caseypie:光是日期就搞錯,這樣也算是講清楚,標準果然很低 12/20 12:52
caseypie:讓高育仁跳腳的所謂南華案是在2005年提出的 12/20 12:52
caseypie:然後這個案子找了何大一評估,何的意見是不可行 12/20 12:53
benzyl19:何大一六月份不是說,台灣生技十年來沒進步。再之前他也 12/20 15:47
benzyl19:曾評估Tanox投資案,認為TNX-355未來上市後每年市場規 12/20 15:55
benzyl19:模約在兩億美元左右,投資效益恐偏低。 12/20 15:55
benzyl19:這讓我想到我碩班老闆,我永遠也搞不懂他在講什麼,也不 12/20 15:57
benzyl19:了解他在想什麼。 12/20 15:57
benzyl19:以前曾聽前輩說過,要發paper速度要快,特別是在投稿被退 12/20 15:59
benzyl19:之後或是要求補data,因為很有可能會洩漏你發表的消息, 12/20 16:01
benzyl19:然後就被別人先發表。據說有些大頭會這樣做,擋別人的然 12/20 16:03
benzyl19:後洩漏消息,最後你就會看到有人做跟你很相似的東西被發 12/20 16:06
Solow:caseypie大能否發表些高標準的文呢? 12/21 00:35
Flyingheart:benzyl19說的學術都有聽聞 有些大頭都會這樣 12/21 12:06
Flyingheart:善於鬥爭 也是大頭變為大頭得原因之一 12/21 12:07