推 shadowwall:這單位是審查單位,非研發單位,你上述的職務能進去的 09/04 17:16
→ shadowwall:都是高手,個人覺得他們每個人專業上都很厲害,兩岸的 09/04 17:16
→ shadowwall:部分因為兩岸有簽署「兩岸醫藥協議」內容大多屬新藥臨 09/04 17:18
→ shadowwall:床試驗互相承認的部分,而CDE主要業務就是在新藥與新 09/04 17:19
→ shadowwall:醫療器材之IND諮詢與審核,所以歸屬他們的業務。 09/04 17:20
→ shadowwall:工作環境與待遇小弟就不清楚了,希望有一天我也能進去. 09/04 17:21
推 asayan19:專案經理的話主要是作行政審查,專業性要求相對較低 09/04 18:24
→ blackmeds:專案經理專業性也是要有一定程度,畢竟他是整合各個審查 09/05 12:28
→ blackmeds:員的報告,而且擔任審查員跟廠商間的橋樑,當廠商回問問 09/05 12:28
→ blackmeds:題,PM至少要有能力回覆問題,或是跟審查員進行討論... 09/05 12:30
→ blackmeds:所以在找PM時,會希望是有經驗的,了解藥政查驗系統運作 09/05 12:32
→ blackmeds:且對各領域(藥化,臨床,藥動)等有基本認知的人 09/05 12:33
→ blackmeds:MD審查員,要醫師資格,有臨床經驗等等,一般非醫學系不 09/05 12:34
→ blackmeds:用想了....工作環境的話,不是實驗單位啊,就只是一般的 09/05 12:35
→ blackmeds:辦公室OA而已,待遇的話,有資格被叫來面試就知道了 09/05 12:35
→ blackmeds:如果想進這邊,還是去了解一下什麼叫藥證審查業務吧 09/05 12:36
→ blackmeds:連查驗中心的業務都不太清楚的話,面試機會不大的.. 09/05 12:37
→ blackmeds:但是想學這塊的話,還是值得一試,而且CDE是個好單位 09/05 22:07
→ blackmeds:可以看到很多層面的東西,畢竟我們的法規現在要求與國際 09/05 22:07
→ blackmeds:接軌,所以練功會練很快的........... 09/05 22:08
→ skyyo:最近三個新PM都是藥師+藥學所碩士 現在去運氣不好會很操 09/06 01:00
→ skyyo:建議10月左右再問問內部人員現在的狀況 09/06 01:01
推 bioarea:已面過兩岸事物組,算是fda 委外缺 09/06 13:25
推 lovehina:最近也面試過,一下子就結束,應該是沒希望了吧ˊˋ 09/20 17:29