[問題] 永信品保專員

[ourfun3 (^^)]

版上的各位大家好

前幾日收到永信通知去面試品保專員

信中提到要準備關於CFR210, 211研讀計劃

及一篇由FDA發布的warning letter的研讀心得的簡報

但因為之前完全沒接觸過品保

實在是一頭霧水@@ 不太了解所謂的"研讀計劃/心得"的意義為何


可以請問一下有經驗的人

簡報部分的目的是否為想了解應徵人員對法規或是英文閱讀能力的了解程度呢？

如果有人有相關經驗可以提供 我也會非常感謝你的!!

先謝謝各位了><

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 111.251.170.180
推 hosaka:CFR是啥？
推 gingsow:code of federal regulation吧
→ saltlake:若該公司美國生意大宗 那美國食藥管局的行政命令必須守
→ saltlake:而美國人用英文
→ saltlake:歐盟發布的消息有多種文字 不過沒有中文
→ saltlake:警告信內容可能是某藥品或醫材出某某問題 可能再加上
→ saltlake:該局緊急推出的處理意見 這對公司品保有何影響
→ saltlake:你有何妙策幫助公司
推 skyyo:這題目有趣 的確可以篩選掉沒有相關經驗的人