[問題] "會寫技術文件"是個技能嗎?

[lilars (丁香)]

        我在醫療器材公司當研發,本來是當助理工程師,

        接著被抓去做驗證,後來又讓我去做真的研發,

        最後莫名其妙被抓去寫技術文件。

        我一做下去就發現,這工作是個燙手山芋啊,

        一整個感覺就是"喔~~你碰到了,他是你的了,你完了,啦啦啦啦啦~~"這樣

        一陣子之後我實在受不了,跟主管說,我想換工作要不然就是換公司了,

        可在主管軟硬兼施的"挽留"下,還是繼續留下來了。

        我們這邊寫技術文件,就是對著ISO規範,一份一份地把它要的東西做出來,

        然後送件申請認證,然後被打槍,然後修改,再送件,再被打槍(XD),直到通過。

        光是做一份技術文件,就看了大概20幾本各類規範。

        (好啦 其實很少我知道,偷偷承認有些index出去的我實在很懶得看...)

        我是覺得,這工作沒啥挑戰性可言...最難的部分大概是"識字"吧。

        (個人的感覺啦,別罵我)

        可是當我跟也在生技業工作的親戚講這件事,

        他說這個技能其實很值錢,而且會處理這塊的人還滿缺的。

        尤其是從設計驗證流程到建立文件,還能順便申請各種認證的人並不常見。

        (這就是,自給自足?)

        男友的姐姐公司甚至願意用我現在的薪水+10000以上要我去那邊做一樣的事

        (不過我拒絕了,因為我實在很不想做這件事)

        想請問各位,"會建技術文件"真的是一種特殊的技能嗎?

        因為現在愈做愈沒信心,覺得自己挺沒用的,因為我真的覺得,

        這事真的用不到我的專業,甚至不需要啥專業。

        但又聽到親戚這樣講,男友姐的公司又願意挖角我,

        這...這技能到底是很一般還是有專業啊?

        有經驗的各位可以幫我解惑一下嗎?


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◆ From: 61.231.71.210
→ untilnow:薪水不是告訴你答案了嗎
推 airrooco:會做文件不是技能，但是熟悉相關規範流程是。
→ airrooco:遠景是顧問orPM類的....吧
→ saltlake:請問為何照規範作驗證申請會被打槍?
推 AKPPT:能做別人不會或不願意做的事就是技能!
推 iceking:這非常專業好嗎？你不做一堆人搶著做，薪水絕對比較高
推 ninan:這很專業啊~不過，不喜歡文書工作真的會做得很辛苦
→ lilars:照著規範被打槍的原因通常是規範沒看懂或沒看完
推 sinon0549:燙手山芋那邊好好笑XD
→ lilars:我最常被退的原因是統計方式不對或不夠。
→ lilars:不過也有”就是看你的文件排版不爽給我重排”的情況。
推 lluunnaa:善用自己的籌碼吧!
推 ribose:生技業(有研發產品的)要的就是認證(ISO, IVD...)所以一定
→ ribose:需要你這種人才，老闆哪有閒時間去看這些東西
推 iceking:說實話,你做的這個才叫專業,做實驗的專業門檻低多了
推 windrain0317:作過ISO認證文件，要跳別的產業有優勢
→ windrain0317:我之前弄ISO 17025/13485文件，去面試都會問
→ lilars:嗚 看了大家的講法 我有點信心了
推 tsetsethatha:這很強好嗎!把技術文件寫出來不被打槍是高手了!
→ lilars:話說今天CMDCAS來稽核,之後就是巴西IMETRO和FDA查廠了
→ lilars:接著是CE稽核 感覺好像一直都在被人家看來看去XD
推 tsetsethatha:等你所有稽核查廠都輪過後,下次跳槽薪水就用力開吧!
→ lilars:哈 等稽核告一個段落我應該會離職沒錯,但我應該是不會再碰
→ lilars:這塊了XD
→ echo:可惜了~
推 CErline:我們公司願意花錢請人做，真的很麻煩，也不簡單。
推 dendritic:請問這種工作算是法規專員或Regulatory Affairs嗎?
→ lilars:我算是PM,因為我還包含了前端的研發以及驗證設計、報告撰寫
→ lilars:如果只單做後面遞申請單送文件的工作,那就是法規專員
→ lilars:法規專員的要求每個公司差很多,以前我們公司前任的法規專員
→ lilars:就真的只會填申請單和寄資料,被退件還要跑來研發這裡抱怨
→ lilars:說為何我們沒把資料準備齊全害他被退件 囧
→ lilars:至於缺啥要補啥,他不懂也不想懂,把審核單位的comment直接
→ lilars:整個丟給我們來解決,等我們準備好再自己拿給他去寄...
→ lilars:不過我聽同事說,他前公司的法規部門就很專業,要啥資料都會
→ lilars:分別列清單給各部門,各部門就給他們散的資料,由他們統整
→ lilars:這兩種都是法規專員的工作XD很難想像
推 pppeko:這個技能很好啊，但工作的確煩人
推 dendritic:了解 謝謝分享 因為之前聽某外商人資經理演講 也提到
→ dendritic:這方面的人才還滿缺的
推 kenkuo1981:考稽核員了阿～～就這樣～當顧問
→ SailorPluto:感覺就是RA的工作，核心能力應該是通曉所有的指引
→ saltlake:這方面的人 大概有怎樣薪水福利?
→ lilars:我的薪水很低XD因為我進去的身分本來不是做這個的
→ lilars:不過前任法規專員,只負責填申請書和寄信,老闆一開始願意
→ lilars:用45000請他,因為他說他通曉我們所需的ISO規範
→ lilars:其實我也不是很清楚我的地位XD 順道一提我有時會自己去做
→ lilars:驗證實驗,做完自己寫報告這樣
→ saltlake:法規驗證好像沒有大學相關系? 所以之前那人是靠前工作
→ saltlake:說服老闆? 話說回來 這種沒大學的行業 一般怎入行?
推 Liat:樓上 做中學啊 驗證是要花錢的 老闆願意讓你學是最好的
→ Liat:只是如果沒人帶 自己從頭摸索應該是會很痛苦 因為法規都有
→ Liat:背後的邏輯和精神在 只看條文要理解全貌不太容易
推 hydrophilia:把USFDA CE CFDA PAL CMDCAS Inmetro玩過幾次後
→ hydrophilia:100k不遠了
→ Dobrev:我是製造廠RA,因為這工作未來發展好(是吧?)目前這塊人才缺
→ Dobrev:少,但相較之下我不喜歡一直在辦公室的文書工作,讓我猶豫要
→ Dobrev:不要換跑道......(P.S.這是第一份工作)
推 rotersitar:稽核永遠都存在.....這真是個很累的工作!!
推 bobo0715:我跟原PO經歷有點像~之前也是醫材RD兼寫一堆有的沒的文件
→ bobo0715:但因為公司還有一位是法規兼品管(這什麼奇怪職位)所以沒
→ bobo0715:真的碰到認證這塊(都是幫忙準備資料而已)~薪水也很低~~
→ bobo0715:(小公司都很愛這樣，一人當多人用= =)
→ bobo0715:然後我現在轉到別兼醫材廠當PM了~~~(菸)
→ bobo0715:原PO的經歷真的滿值錢的~但真的不喜歡也沒辦法~人生嘛~~
→ bobo0715:還是要做讓自己快樂的工作呀 ^___^
→ JiaKe:當然是值錢的經歷,但你真的討厭paper work就別傷自己的身心
→ JiaKe:工作還是要喜歡要快樂才是王道~