Re: [問題] 何謂 GMP 經驗

[raphby (吃的飽,睡的好,心情愉快)]

GMP是Good Manufacturing Practices的縮寫，稱為優良製造規範
目前分為食品及藥品皆有GMP
在台灣，食品GMP是主動申請的，通過就可以掛個微笑標章
藥品GMP則是要製造皆需要申請，台灣目前推的是PIC/S GMP
GMP查廠台灣是由TFDA負責

GMP主要規範工廠，從人事、製造、倉庫、品質系統、運銷等都有相關規範
所以GMP經驗範圍很大，在GMP工廠待過就有了



※ 引述《pantalaoda (laoda)》之銘言：
: 不好意思這個問題可能非常的初階
: 在填資料中有問到GMP經驗 (我想我應該是沒有)
: 不過還是想請問一下這個GMP經驗是要如何定義
: 是否是在有GMP認證之公司工作過就算
: 另外一個問題是
: 某公司是否有GMP認證要怎麼查
: 我之前在一家小型公司當QC
: 確定公司有HACCP認證(有專人來查核過)
: 但不知道公司是否有GMP之認證
: 謝謝

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◆ From: 111.241.44.40
→ huanghy:兩者差非常大,雖然都是GMP但完全不一樣
→ huanghy:藥廠從無生有GMP應該要花個上億,食品幾百萬可能搞定
推 pppeko:藥廠GMP就是一直花＄，人力物力都很耗
推 Eleanora:食品GMP查廠是委託食品工業研究所或中華穀類食品工業技術
→ Eleanora:研究所進行,看申請的產品類別決定是哪個財團法人去查廠
→ SHANOLINDA:人家只有中藥廠硬體經驗.而且很累要教育訓練人要配合1
→ SHANOLINDA:之前有經驗的主管領軍,所有人員訓練配合
→ SHANOLINDA:華陀在四個月就過了.