→ saltlake:天哪 那有何參考準則去判斷進人體要做多少種動物模式嗎? 01/27 00:40
→ pichia:各國關於臨床試驗的法規有許多不同~ 01/27 02:26
推 homeshawn:這討論串非常有值得學習的價值～受教了! 03/15 01:23
※ 引述《saltlake (SaltLake)》之銘言：
: 或者試驗設計成這樣:
i
: 假設動物甲的癌症與人類的癌症相似 在動物甲做試驗抗癌新藥
: 試驗發現超過A濃度會讓相當數目的的動物甲死亡 若低於這個濃度
: 則動物甲都活得很正常 所以我們推論下一步要進行人體試驗的話
: 濃度一定要低於A濃度?
ii
: 還是可以更積極的做下面這試驗:
: 假設動物甲的癌症與人類的癌症相似 在動物甲做試驗抗癌新藥
: 試驗發現超過A濃度會讓相當數目的的動物甲的癌細胞死亡 於是我們
: 推論下一步要進行人體試驗的話 濃度應該從A濃度開始測?
你現在問的這個問題跟開串的問題有本質上的不同
i 跟 ii 沒有誰比要積極的問題
兩個都要作 然後 ii 的濃度必須 << i 的濃度 不然基本上沒有繼續下去的價值
繼續下去也不會馬上跳到人體試驗
i 是生理毒性，ii 是 in vitro 的抑癌
接下來至少要作在不只一種動物模式裡面的抑癌效果
藥效機制 毒性機制 代謝
這些東西搞出來以前不需要煩惱臨床實驗怎麼作
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