張令慧/多倫多專電
幹細胞應用在細胞治療上,可望在二、三年內成真。
隨著美國食品衛生管理局(FDA)的法規逐漸完備,
蛋白質體學的研究及所獲得的資訊愈來愈多,
運用幹細胞進行細胞治療,使細胞產生再生的能力,
將有機會在幾年內,就看到具體的成果。
McGill大學教授米勒(Freda Miller)指出,
目前美國已經有將近七十家的生技公司,投入幹細胞的研究,
總計在二○○一年,生技公司在幹細胞的投資,
可達到五億八千萬美元,幹細胞在皮膚、軟骨上的研究,
都可以看到比較具體的成果。
此外,美國FDA對幹細胞的應用與治療,也有比較明確的規範。
Sramek細胞工程中心主任米格(Richard C.Meagher )指出,
FDA已經依據GMPs藥廠的規範,訂定GTPs的幹細胞治療規範,
目的就在於希望幹細胞的治療與應用,可以符合安全與有效的標準。
在GTPs的規範制訂後,雖然會增加產業界的成本,
但也正因為有規範可循,生技業界投資的意願會比較高,
研發的速度也會比較快。
事實上,幹細胞的研究速度,確實已隨著人類基因解碼,
生物資訊工具的運用增多,以及系統生物的研究當道,而有加快的跡象。
澳洲ESI幹細胞研究中心行政主管克拉沛思(Robert Klupacs)表示,
幹細胞在皮膚、軟骨與肝臟上的使用研究進展,比預期中要快,
他原來預估在二○○五年,
可望看到第一個幹細胞的商品化產品,進入臨床試驗的時程,
現在看來,時程將可望提前一、二年。
過去二、三年,全球生物科技業界,雖然認同幹細胞的研究,
是解決器官移植、帕金森、血友病與癌症等疾病的藥方,
但是,工研院生醫中心組長郭兆塋表示,過去幾年,
生物業界對於幹細胞的研究,還止於畫大餅的階段,並未能看到具體的研究方向。
但是,今年在BIO2002展覽上,已可以看到生技業界對於幹細胞的研究方向,
有比較具體的項目,運用幹細胞進行細胞治療,
可望在這一、兩年內,看到驚人的進展。
資料來源同上...
感謝Yahoo!奇摩....
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