[問題] 切結書的法律效力

[saltlake (SaltLake)]

  請問切結書到底有怎樣的法律效力?

  比方說下面這個衛生署要求人民申請醫療器材查驗時的切結書

http://www.fda.gov.tw/itemize_list.aspx?site_content_sn=2227

切   結   書 (甲) –醫療器材

茲向
衛生署切結得本藥商所申請查驗中文：外文：                乙案，如有與其他廠商出
品之品名商標仿單圖形包裝或專利製造方法重複、類似或其他糾紛情事具切結藥商自願繳
銷醫療器材之許可證或無條件遵令修改。如有仿冒影射他人註冊商標情事甘願接受吊銷該
品許可證或公告註銷及禁售成品等處分並負法律上一切責任。所繳各種報告書所有記載均
屬正確，如有錯誤由具切結藥商自行負責。又，如在未領到該項醫療器材許可證前擅先出
售該品，願受撤銷許可案件及藥事法規定之處分決無異議合具切結書為憑。


具切結藥商                         (蓋章)
                                                                     負  責
人
地      址

中      華      民      國          年             月             日

 說明：申請書上所填「擬申請醫療器材名稱」應予完整填入


  先不管衛生署給的這個切結書的標點符號有問題  關於:

"所繳各種報告書所有記載均屬正確，如有錯誤由具切結藥商自行負責。"

  明明在"醫療器材查驗登記審查準則"有規定

第 5 條  申請案件有下列情形之一者，不予核准：
一、未依規定繳納費用或檢附之資料不充足或與申請案件內容不符者。

  也就是藥商送的報告書內容有錯  申請案就不准  根據準則辦事就好

  要求藥商簽切結書做什麼?  還是說法令沒規定可以罰的事項可以透過切結書

  額外加上去?




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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 118.169.228.221
推 bookly:對於報告書內容有無錯誤，行政機關為了節省行政資源，通常
→ bookly:僅就形式審查，或即便為實質審查，為避免掛萬漏一，均會
→ bookly:要求申請人提供切結書，並先作成授益處分，若之後有人檢舉
→ bookly:或行政機關自行發現有違法情事，則行政機關就能撤銷該授益
→ bookly:處分，總之，切結書主要目的就是為了行政程序法第119條第2
→ bookly:款，讓申請人之信賴不值得保護。