印度愛滋非專利藥物重回藥單
【記者陳怡君綜合外電報導】世界衛生組織上週五宣布，7種印度雷
貝克思實驗室生產的抗愛滋非專利藥物，恢復到WHO的資格審定藥
物名單中，這將加強擔保貧窮國家有使用高品質、便宜抗愛滋藥物機
會。世界衛生組織同時宣布，另一間生產非專利藥物「反逆轉錄 病
毒（ARVs）」的印度公司奧羅賓多‧法瑪製藥，所製造的三種新藥也
包括在名單當中。
民間對抗愛滋非政府組織譴責，大型製藥公司舉辦活動，破壞低價非
專利藥物效力的信用，這些藥物專利權都在大藥廠手上。根據運動者
和ARVs製造藥廠指出，該活動目標在於散佈一種觀念──生產於印
度、巴西和其他發展中國家的非專利藥物，較為劣等甚至具有危險性
。
WTO智慧財產權協定同意，牽涉到愛滋病之類的急迫性公共衛生議
題，發展中國家可以發行製造藥物的強制執照。WHO發言人丹尼拉
巴嘎力表示：「從此沒有任何理由可以採取預防動作，用以對抗雷貝
克思或其他合格藥廠生產的非專利藥物。」他強調，仿製藥物百分百
安全。巴嘎力強調，WHO不相信唯有富裕國家人民有權擁有高品質
、負擔得起的抗愛滋藥物。
WHO一年前將3種雷貝克思的非專利藥物排除在資格審定名單上，
因為當時那些藥品尚未證明有與專利藥物有相等的品質。11月，印
度最大的製藥公司雷貝克思決定，從WHO名單上撤銷所有的ARVs
產品。
ARV減緩愛滋病的發展，並延長愛滋帶原者的生命。它們被稱為對
抗逆轉濾過性病毒藥物，因為它們攻擊的愛滋病毒就是一種逆轉濾過
性病毒。
然而WHO上週五表示，雷貝克思公司委託不同的實驗室做新的生物
藥效測驗，「WHO做了所有不同程度的品質、安全、效力的藥物與
實驗室檢驗，發現藥物產品與實驗室本身都令人滿意。」
WHO在2001設立資格初審計畫，促進使用藥物合乎統一的品質、
安全與對抗效用的標準，用以對抗愛滋病、瘧疾。
國際藥物管理局設立超過一百條的國家級藥物管理判例，在2001年
與2004年建議WHO應該繼續藥物的資格審定。
愛滋病是撒哈拉沙漠以南國家主要致命因子，有7.4％的人口為愛滋
帶原者，2004年下半年全球有3千9百萬人感染愛滋，3百萬人死於
愛滋，其中有51萬為兒童。
WHO估計，650萬中低收入國家的病人需要反逆轉錄 病毒治療，
將印度生產的ARVs藥物納入WHO資格審定藥物，將有助於現行愛
滋計畫。
雷貝克思位於新德里附近的總部說明：「將ARVs非專利藥物放入
WHO藥單這重要的發展，將開展ARVs供應，讓發展中國家容易取
得負擔得起的非專利藥物，迅速增加治療範圍。」
雷貝克思總裁布萊恩‧天普司特表示，該公司產品重新回到WHO的
藥品名單，以及稍早被美國食品藥物管理局證明合格，「將擔保愛滋
病患能使用有品質的非專利ARVs藥物，而不問他們國家資金方案的
多寡。」
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