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【2007/10/17 經濟日報】 基亞生技公司昨(16)日宣布,已和台大醫學院簽訂產學合作協議,未來五年將共同開發 一系列新藥、檢驗試劑、醫療儀器及新技術市場商機。基亞也已獲得經濟部工業局推薦, 最慢今年底送件申請上櫃。 基亞生技表示,基亞與台大醫學院合作主要鎖定癌症及肝病治療有關,產學合作協議約中 的第一項,就是台大醫學院臨床醫學研究所陳培哲提供研發的高階核酸檢驗試劑,這項技 術目前申請專利,將可用於檢測B型肝炎、C型肝炎及愛滋病。 基亞表示,台大授權的高階核酸檢驗試劑,以陳培哲研發的新一代PCR(聚合酉每連鎖反 應)為平台,這項平台可用來檢測DNA訊號,是許多藥廠及生化實驗室必備的設備,基亞 目標是取代羅氏藥廠的傳統PCR,未來有機會爭取數十億美元商機。陳培哲表示,目前合 作關係僅限於產學策略結盟階段,除第一項檢驗產品合作外,雙方還將針對抗癌新藥、癌 症基因研究及臨床試驗進行合作。 基亞今年初曾將一項抗肝癌的新藥PI-88授權給澳洲技術母公司後,上半年獲利大幅成長 。基亞表示,除短期內開發核酸檢驗試劑外,今年有機會自國外引進抗肝癌,以及癌症輔 助治療等兩項藥品,後續也將透過台大進行臨床研究合作。 台灣主要新藥研發生技公司 http://www.ncku.edu.tw/~cbst/tawaindrug.htm 在國外,生技產業已經發展近二十年,自從人類基因解碼之後,許多生物科技的腳步比從 前更加快速。國內外之創投界投資的生物科技公司,仍以新藥研發的公司為主。新藥研發 公司雖具有相當之風險,但是被喻為生技產業火車頭的藥物開發公司,市場爆發力十足, 獲利期也長,是最令投資者期待的生技公司。許多生技公司認為,新藥研發是生技產業發 展最重要的上游環節,而其他所有的中、下游生技產業,都是因為新藥研發而帶來利基, 因此,台灣若要發展生技產業,對於新藥研發的投資不可或缺。   自從2000年6月26日美國前總統柯林頓及英國首相布萊爾共同宣布跨國合作人類基因 組計畫,及賽雷拉(Celer Genomics)公司完成人類基因組的DNA定序工作的草圖,更加 速了新藥研發的速度,縮短了大約三至五年的時間。目前有用的三萬個基因中,人類已知 的基因功能不到一萬個,誰能掌握住其餘基因對於健康或疾病的影響,並且能夠將這些資 訊當作發展預防醫學、疾病治療或新藥的開發標的,誰就能掌握商機所在。   然而,藥物研發生技公司將研發成果轉換成商機的時間相當冗長。平均而言,一個藥 物從研發到新藥上市,大約要花費十二至十五年的時間;包括早期研究與臨床前試驗,大 約需要五至七年的時間;進入臨床實驗後,要分三期,包括六個月至一年的安全性及劑量 實驗,一至二年的有效性及不良反應實驗,及第三期確認有效性實驗約二至三年。 經過 臨床實驗三期之後,大約還要一至二年,經由國家衛生單位審查後,大致才算完成藥物研 發的過程。其中平均五個進入臨床實驗的案子,只有一個通過核准上市,期間的費用花費 高達5億美元,折合新台幣相當於170多億新台幣。 面對這樣可能的龐大支出,新藥研發 生技公司在最初期募集資金時,通常會面臨一些問題,最常被人問到的就是「公司何時會 有獲利?」因此,剛開始籌募的資金額度都不會太大。隨著階段性目標完成之後,再進一 步集資,以支應研發過程所需要的費用。   環球基因公司執行副總裁楊適旭表示,新藥研發之生技公司必須要自我建立一些里程 碑,讓投資的股東了解公司的執行過程,隨著一個個階段的完成,股東會比較有信心。   太景生物科技公司總經理許明珠則表示,新藥研發之生技公司不一定要等到產品上市 之後才能賺錢,在研發過程的階段就可以將研發的技術權利出售,且臨床實驗之後的程序 可以交給國外公司來作,以控制成本;新藥研發公司剛成立的資金不需要太多,但是資金 的運用必須相當靈活,才能有效經營生技公司。   台灣有適合發展新藥研發的生技公司嗎?許明珠表示,以新藥研發為主的生技公司要 成功的最重要因素不是資金龐大,而是人才、技術及經營團隊。她說,台灣有龐大的研究 人員在國外的生技公司或研究單位服務,這些數目相當龐大的研發人才,都是台灣生技公 司發展的資源,也是台灣生技業的競爭力所在。不僅海外從事研究的專業人員,「台灣自 己培養出來的人也具有相當的素質,」先進基因公司董事長徐立偉說。從他們在實驗室的 經驗而言,台灣訓練出來的研究人才,絕對不會比國外訓練出來的差,甚至還要更好。   許明珠也認為,我們自己訓練出來的Ph.D.,尤其是在化學合成方面的人才,幾乎都 比國外的優秀。許明珠強調,投資新藥研發之生技公司,在人才方面一定要捨得投資,雖 然台灣自行訓練的人員素質好,但在經營生技公司上沒有經驗;台灣生技公司最需要的是 世界級最TOP的、且有經驗的人才,而整個經營團隊必須要有二成的比率是具有實際經驗 的人員。「新藥研發之生技公司中至少二成的研發人員,必須以國際級的薪水,從世界上 最有經驗的藥廠中去挖角;而其餘八成的人,可由國內自己訓練出來的Ph.D.擔任,只要 比例二比八,就可以在台灣做好生技公司,」許明珠說。   除了影響生技公司發展的人才及經營團隊的因素外,許明珠也指出,以國外的經驗可 以看出,有些研究人員在實驗室培養出新技術,就出來開生技公司,但不少已經面臨被淘 汰的命運。「生技公司的發展一定要有廣大用途的產品,才有辦法往下走,」許明珠說, 任何一家公司,不能只靠一個單一技術、單一產品。不過,很多生技公司都屬於這樣的公 司,這種生技公司無法永續經營下去。   這幾年,台灣也成立了不少新藥研發公司,其中包括基亞生技公司、唐誠生技公司、 生展生技公司、天騵生技公司、環球基因公司、先進基因公司、太景生技公司等均以生技 藥品為發展重點。   基亞生物科技公司之技術來自澳洲普基(Progen)公司,普基公司已生產研發160餘 種生技藥品,基亞生物在台灣的首要任務便是將PI-88運用於肝癌之臨床技術。由普基開 發出來的PI-88抗癌新藥及抗血栓/抗凝血劑新藥,將與世界同步在台灣進行臨床試驗。 PI-88由寡糖類碳水化合物製成,具低毒性的特點,因其對各種癌症均可能有效,可望解 決台灣普遍的肝癌、大腸癌及口腔癌等疾病,目前PI-88已經進入臨床試驗第二階段。   唐誠生技製藥公司成立於1998年為美國Tanox投資之公司,目前在新竹科學園區設立 辦公室及實驗室,以研發為重點。美國Tanox公司利用基因工程技術研發之人體單株抗體 Anti-IgE,未來可用於開發抗過敏、抗氣喘等免疫類新藥。而唐誠生技將引進二種重組蛋 白,其中一種可用於治療癌症及病毒性疾病,將於國內進行臨床試驗,另一種癌症治療藥 物尚在初步研發階段。   懷特新藥生技公司為美吾華企業投資的生技公司,由美國引進之技術,由中草藥萃取 的新藥「血寶」,為癌症化療後之輔助藥物,可提升免疫造血功能。「血寶」在2000年中 獲衛生署核准人體臨床試驗申請,為首宗獲准自天然植物萃取有效成分的新藥申請案。   華星生技公司以腫瘤與免疫相關生物製劑為研發重心,著重於醫療用抗體、重組蛋白 、癌症疫苗及癌症檢驗試劑之生產,並致力於樹狀細胞與臍帶血幹細胞的培養與增殖。除 了本身的研發團隊外,華興也與國內外知名大學及教學醫院,建立有合作開發的關係,成 立二年來,計有五項研發成果申請專利。   世信生物科技公司為永信藥品成立的生物科技公司主要以血液製劑的研發為主,目前 已與蘇格蘭國家血液服務中心(SNBTS)建立合作關係,並取得技術移轉權,主要為研發 對抗癌症、老人痴呆症與骨質疏鬆症等疾病的新藥,目前有兩項新藥已提出專利申請。   天騵生化科技公司將2000年11月正式取得美國Isomed公司廿年專利授權,是國內第一 家投入研發口服型胰島素的生技業者,計劃明年初於國內進行人體臨床試驗。美商Isomed 公司所研發出的口服型胰島素,主要作用是給藥途徑的改變,也就是說,這項專利是屬於 一種平台技術,除了可用於糖尿病上,也可運用於其他有意改變給藥方式的藥品。   國內新藥研發的生技公司至少都還要等三年的時間,才可能看見初步成果,但是這些 研發的新藥一旦成功上市,往往在一、二年之內,就可以將之前所花費的成本回收。 以美國最大的生技公司Amgen為例,在1980年剛成立之初,市值僅為1900萬美元,員工三 人;而在1993年推出主要產品Epogen(紅血球生成素)之後,市值達到80億美金,同年也 開始有營業額13億美金入帳;在2000年,Amgen的市值已經達到722億美金,等於歐洲生技 公司的總市值,員工數達6400人。   雖然新藥開發儘管具有高風險、高挑戰性,但因為新藥研發獲利的爆發力強,所以仍 舊吸引大批生技業者紛紛投身。根據經濟部的專案研究指出,在國外生技產品進入研發階 段者,在這幾年明顯增加,1994年約有200件產品進入臨床實驗階段,2000年增加六倍為 1200件,而其中的350件已經進入臨床第二、第三期的實驗階段。楊適旭表示「正因為新 藥研發公司的爆發力強,使得生技公司無怨無悔的走下去,這也是新藥開發的迷人之處! 」。   ◇國內主要新藥研發生技公司一覽表 生技公司 設立時間 資本額(仟萬) 產品 環球基因 87.02.18 21.00 血栓溶解劑 唐誠生技 87.03.16 19.25 重組蛋白質,單株抗體 天騵生技 87.03.16 60.00 心血管用藥、胰導素 世信生技 87.05.18 19.00 血液製劑 華星生技 87.09.11 12.00 免疫治療用抗體藥物、癌症檢驗試劑 衛得生技 87.09.17 0.20 血液製劑 先進基因 87.10.19 20.00 紅血球生成素、血小板凝結抑制劑等 生展基因 87.11.05 25.60 心血管用藥、血液代替品 懷特新藥 87.11.24 25.00 血寶 怡發科技 88.12.03 22.00 肝癌用藥 科苗生技 89.05.11 20.00 生技藥品 新模範生技 89.06.20 0.30 生技藥品 基亞生技 89.12.31 110.25 PI-88抗癌新藥 萬寶通科 89.08.10 1.20 生技藥品 賽亞基因 90.03.09 350.00 SNP資料庫,尋找疾病基因 太景生技 90.08.25 160.00 生技藥品 ※ 編輯: anmissyou 來自: 210.241.67.194 (10/18 12:21)
anmissyou:許明珠也認為,theodor925是優秀的人才 10/18 12:21
theodor925:看來可以買點生技股的股票來放 可惜沒錢阿.... 科科 10/18 16:51
melodyjay:祐安明明就是loh姐 哈哈哈 10/18 18:26