新生兒臍血 存了未必能用！
【記者薛桂文／報導】
近年來，儲存新生兒臍帶血蔚為風潮，
包括阿扁總統的金孫、蔣家後代「小玫瑰」，
都趕上流行；但坊間的臍帶血銀行，
迄今沒有一家經過衛生署認證，其所存的臍血也不能用於移植，
大部分存戶對此卻並不知情，衛署今年決著手管理臍帶血銀行，
屆時恐將引發消費紛爭。
國內早在民國88年便出現供民眾自存臍血的機構，
迄今已有6、7家，但都是向經濟部登記的一般公司；
衛生署則在91年中才修正「人體器官移植條例」，
將臍帶血銀行納入「人體器官保存庫」的管理範圍，
只是至今未訂出管理辦法，無從管起。
由於人體器官移植條例規定，供移植之用的器官、組織，
必須妥善存於經許可設置的「人體器官保存庫」，
換言之，坊間臍帶血銀行既未經衛生署許可，
其臍血自然不能用；以往便有醫院有意用坊間業者的臍血進行移植，
卻被衛生署打了回票。
諷刺的是，衛生署長期以來一直不願強調這點，
以免外界要求其負起管理之責，反曝露出法令跟不上現實的窘境；
但這也讓業者保有宣傳行銷的灰色空間，近1、2年來，
在業者大作廣告、名人示範的效應下，自存臍血的數量直線上升。
衛生署今年終於將展開臍帶血銀行的訪查認證，
勢必讓業者保存的臍血能否使用的問題浮上檯面。
據官員私下了解，很多業者的儲存方法根本不符國際水準，
未來要通過認證，恐怕很難，屆時業者該如何向存戶交待，將成大問題。
雖然有業者早預見此問題，努力尋求各種認證，最常見者即ISO認證，
但衛生署指出，ISO只是針對標準作業的書面審查，
其結果不能保障臍血庫的品質；至於CNLA的國家實驗室認證，
衛生署認為，這只是一般實驗室的認證，與臍血庫的要求有極大差異，
通過CNLA不代表臍血庫的品質有保障。
有鑑於此，有業者轉而尋求獲國際肯定的美國血庫協會（AABB）認證，
衛生署承認，AABB的認證確有一定水準，但這主要是針對設備的認證，
所存臍血的品質是否夠好，還須符合更多條件，取得AABB的認證，
衛生署未必會同意其臍血用於臨床治療。
衛生署表示，在全面認證管理之前，
由於非親屬間臍帶血移植仍屬人體試驗項目，
移植個案都須衛生署許可，而臍帶血來源也在審核的範圍內，
因此，只要業者提出足夠的證據，證明所存的臍血品質無虞，
仍會准其使用；但截至目前，尚無商業臍帶血銀行提出申請，更遑論通過。
只是，國內已有數萬名家長花費數萬元代價，存下新生兒臍血，
就為購買一個未來治病的「保險」；一旦業者無法通過衛生署認證，
所存臍血形同廢物，而每個人一生只有1次儲存臍血的機會，
出現失誤，難以彌補，屆時業者該如何與消費者算這筆帳，恐引爆爭議。
--
你今天要不要開苞....今天開有打折喔...
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 192.192.90.241