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現在疾病盛行 假如某團隊正好有實驗室裡有針對性的疫苗 從現在開始趕緊集資建廠正取上市 有機會在一年內開始賣嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.70.243.193 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/PhD/M.1413240705.A.BE2.html
ljii: ......在開賣之前有臨床試驗這種東西吧 10/14 10:25
藥品的臨床試驗正規分三期 但是記得前兩期和後兩期的試驗都有特殊狀況得合併的 所以針對夠急迫的病症 或許很快做過一期之後 就可以進入拿藥證的關鍵第三期? 這樣也許只要一年半載就完成試驗?
boblu: "開始集資"應該是來不及 10/14 11:48
boblu: 但如果是現有的疫苗廠 只要針對的疾病夠嚴重夠危險 10/14 11:48
boblu: 是有機會跳過/簡化正規完整的臨床實驗 10/14 11:49
goldduck: 建廠認證都不只一年 蓋一半就想賣?還是找人代工把 10/14 12:52
Ithilloth: 應該是趕快找現有疫苗廠合作吧 10/14 14:02
看起來做生意最快的方式還是拿錢砸 能用錢解決的問題都不是問題 ※ 編輯: saltlake (61.70.243.193), 10/14/2014 17:33:59
Narcissuss: 先搶專利再說... 等別人踩到你專利再來談合作 10/14 20:25
Narcissuss: 搜尋專利蟑螂 10/14 20:26
HOPEFIRE: 一年連gmp都拿不到 你怎麼做臨床 10/14 22:05
做臨床試驗要滿足的現行優良製造要求比上市要求的完整要簡化 買既有的廠的話 同類型的藥不是就已經滿足現行優良製? ※ 編輯: saltlake (61.70.243.193), 10/14/2014 22:09:55
ggg12345: 多想多思考總會有突破的機會,這行該有人思考這類事! 10/16 00:21
jabari: well....沒市場 歐美該病不常見 非洲買不起 10/16 00:54
jabari: 要有突破得先在歐美大暴發 再來研究團隊要與歐美相關聯.. 10/16 00:56
jabari: 不然最基本的phase2就卡死你 再一年scoop 10/16 00:56