[問題] 台廠藥 vs 原廠藥 藥效評估 ?

[garlic774 (蒜頭)]

如題

各位藥師、藥學生們好

小弟以前在社區藥局職業時常碰到的一個問題

到底有哪些方法可以判斷台廠藥是否有跟原廠藥類似的效用 ?

雖然號稱是通過BA/BE測試，但就某些開立處方醫師而言

感覺真的有差；如果是這樣，可以用哪些方式來判斷就相對重

要 ( 比如說fexofenadine、ginko bioblae、valsartan…)


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→ sugarli     :沒辦法
推 ls4860      :BA/BE都是只看"量"的評估 你如果要看效果就得做藥效
→ ls4860      :學的評估 不過成本太大 做下去廠商應該會靠北|||=.=
推 fjubiology  :有時憑感覺不準，可能要做的盲樣測試等實驗
推 fjubiology  :我家公司好像有作藥效學實驗，進藥的時候會做
推 ls4860      :那版主你家公司是做人還是動物的藥效學 樣本大嗎?
→ sugarli     :原料藥品的確效跟成品的確效還是有所不同的
推 fjubiology  :做病人
推 ilovegirls  :通常應該就給病人試試看吧
推 leeyo       :目前TFDA只看Cmax, Tmax, and AUC, 未看outcome