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歐盟認證 MIT疫苗名號響
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100920/5/2dehf.html
國光生技今天宣布，廠房獲得歐盟認證，新製程的季節流感疫苗預計明年取得歐洲藥證，
在海外擦亮台灣製造（MIT）的名聲；另爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗，明年人體
試驗。
國光醫事處長沈雅慧指出，明年研發生產計劃包括細胞培養的新製程季節流感疫苗、傳統
雞胚培養的H5N1禽流感疫苗、腸病毒71型疫苗；其中，細胞培養季節流感疫苗與雞胚培養
禽流感疫苗，預計先取得國外藥證。
沈雅慧說，去年國光H1N1新型流感疫苗，「被質疑得很厲害，國人老是要別國背書、喝過
洋墨水才算數」；現在「疫苗」（Vaccine）、「刺絡針」（Lancet）等醫學期刊的相關
論文，顯示台灣製造的疫苗安全有效。
國光是在合作夥伴荷蘭Crucell生技協助下，今年8月底通過歐洲藥品管理局（EMA）查廠
認證，細胞培養流感疫苗年底將在瑞士展開400多人的試驗，預計明年取得歐洲藥證，未
來申請美國食品藥物管理局（FDA）認證；日本北里研究所技轉國光的傳統雞胚培養H5N1
疫苗，也大致依循相同模式。
國人期盼已久的腸病毒71型疫苗，現由財團法人國家衛生研究院辦理技術轉移及人體試驗
倫理審查。國衛院表示，已有國光等多家廠商符合技轉條件，未來2個月內提送計畫書，
審查後再敲定技轉對象。
雖然國衛院表示技轉和人體試驗是分頭進行，生技製藥界卻摩拳擦掌。沈雅慧說，一切順
利的話，最快明年就能進入腸病毒疫苗的人體試驗。990920
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給大家參考
可惜台灣生技產業規模還是不大，
不然也是很賺的產業
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男なら 誰かのために強くなれ 只要是男子漢 都會為某人而變堅強
齒を食いしばって 思いっきり守りぬけ 咬緊牙關 下定決心守護到底
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