作者jangwei (呆呆)
看板Statistics
標題Re: [討論] The Rise and Fall of Vioxx (刪改數據 …
時間Fri Mar 27 00:20:12 2009
※ 引述《bmka (和平 奮鬥 寫paper)》之銘言:
: 之前dswchen的回文似乎只是輕描淡寫提到刪改數據的怪現象
: 看起來沒什麼, 反正只是玩弄數字罷了,
: 但是其實這是很嚴重的問題
: 奉勸各位不要只把統計當作一門數學課來修,
: 以為不過就是跑跑程式算算p-value, fit model
: 要知道, 統計分析結果真的可以影響到很多人的生命安全
: 如何用適當的統計方法去客觀的present evidence是門很大的學問
: 以前陣子鬧出大風波的Vioxx為例
: Vioxx是新的止痛藥(a COX-2 inhibitor)
: Merck藥廠宣稱Vioxx可以減少服藥引起的腸胃問題
: 1999年FDA根據8個不同研究結果(sample size 5,400) 核准其上市
: 但是在上市五年後, Vioxx竟然被證實會引發心臟痲痹與腦溢血
: 2004年九月, Merck主動把Vioxx下架
: 而最近一篇在Lancet上的文章指出,
: 到2006年止估計Vioxx約導致88,000起心臟病例
: 其中38,000人死亡
: 而導致讓Vioxx上市和DSMB(data safety monitoring board)沒能
: 及時停止臨床試驗的致命決策錯誤的原因,
: 就是來自於不誠實的統計分析
: They only reported on-drug events rather than
: conducting intention-to-treat analysis.
: 還有來自於故意"很取巧"的把三個心臟病例排除在資料分析之外
: 造成p-value大於significance level, excessive risk不顯著的假象
: 下面是NPR(National Public Radio)整理出來有關 Vioxx 下市風波的報導
: http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=5470430
: 數數看統計學家(statistician)跟統計分析(statistical analysis)
: 在這份報導裡出現了幾次
: 這個事件牽涉到很多research ethics, conflict of interest,
: 跟 statistics practice的爭議
: 以後有時間我會再補充
: ※ 編輯: bmka 來自: 71.126.188.111 (06/27 07:58)
在收文到精華區時, 看到了您這篇文章.
在此斗膽, 是否能請您再談談這個事件的後續,
供板上板友參考呢?
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→ bmka:謝謝提醒,我自己都忘了這件事... :P 會把後續& others補上 03/27 00:38
→ jangwei:期待您的分享了,謝謝! :) 03/27 00:49