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作者: ininder30cm (ININDER_30cm) 看板: Gossiping 標題: [新聞] 聯亞生技:已獲印度政府許可進行1.1萬人 時間: Wed Jul 28 14:06:12 2021 聯亞生技:已獲印度政府許可進行1.1萬人三期臨床 2021-07-27 08:05 經濟日報 / 記者謝柏宏/即時報導 高端疫苗開發的新冠疫苗通過緊急授權許可(EUA),另一家國產疫苗廠聯亞生技則尚未 接到EUA的審查通知;聯亞生技26日指出,台灣新冠疫苗的臨床進度並不影響集團國際發 展腳步,聯亞生發展的新冠疫苗已通過印度政府許可,將啟動1.1萬人三期臨床試驗,這 項臨床試驗也將有部份在台灣執行。 此外,聯亞生指出,針對變種病毒已開發次世代新冠疫苗,目標在今年第3季在海外啟動 臨床試驗。 高端疫苗今年7月28日通過衛福部食藥署專家委員會緊急使用授權(EUA)之後,25日再度 通過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家決議,將其納入公費疫苗施打計畫 ,高端疫苗等於八天之內連過兩關。 相較之下,另一家國產疫苗廠聯亞生,於6月27日公布二期臨床期中分析數字後,至今尚 未聽聞EUA審查進度。聯亞生26日回應,公司也尚未接到專家委員會開會通知。 不過,聯亞生強調,集團在新冠疫苗海外布局進度,並不受國內臨床試驗進度影響,透過 海外事業夥伴Vaxxinity公司的申請,聯亞生開發的新冠疫苗已取得印度政府許可,可在 當地進行第三期人體臨床試驗,預計招收受試者1.1萬人,其中試驗組和對照組各佔一半 。聯亞生說明,這項經印度政府許可的三期臨床試驗,也會申請一部份受試者在台灣進行 臨床試驗。 聯亞生並表示,隨著新冠病毒的變異,聯亞生也已開發了次世代的新冠疫苗,同樣是透過 Vaxxinity公司進行,這項次世代新冠疫苗雖然從臨床一期開始做起,不過受試者人數並 不多;聯亞生表示,這支次世代新冠苗疫苗的臨床試驗,預計今年第3季在海外啟動。 聯亞生海外母集團UBI旗下分割公司COVAXX(自4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分)月 前宣布,集團於今年第2季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行新冠疫苗全球第二/三期臨 床試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(University of Nebraska Medical Center,UNMC)合作於美國進行第二期臨床試驗,將新冠疫苗作為已接受輝瑞( Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗、但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。 https://udn.com/news/story/122190/5629788 心得: 沒想到聯亞這麼按部就班 感覺比較可靠耶 有人要加碼?還是打人家的疫苗? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.237.120.244 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627452375.A.D6E.html ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ※ 轉錄者: Reewalker (117.56.71.99 臺灣), 07/28/2021 17:51:23 ※ 編輯: Reewalker (117.56.71.99 臺灣), 07/28/2021 17:53:37
tempo0512 : 聯亞有按部就班做三期給推 07/28 17:52
kevin31a2 : 讚讚 07/28 17:55
inoce : 笑死 07/28 17:55
aegis43210 : 做三期很讚 07/28 17:56
herochang : respect,反觀睪端 07/28 17:56
wu10200512 : 反觀垃圾高端 07/28 17:57
s3z15a3z15a : 高端在巴拉圭做第三期...這樣的感想太雙標了吧 07/28 17:57
rex78528 : 呵呵 聯亞又不是沒申請 只是他還沒通過而已 不懂上 07/28 17:57
rex78528 : 面說什麼 07/28 17:57
s3z15a3z15a : 上面的,一樣第三期..一個按部就班一個投機取巧..你 07/28 17:59
s3z15a3z15a : 看看留言吧 07/28 17:59
decolonize : 讚啦 07/28 17:59
strong66 : 聯亞有按部就給推 07/28 17:59
WJHinbbs : 所以聯亞三期的內容是? 07/28 17:59
librabay : 正常三級還是免疫橋接三級? 我記得高端的三期還是 07/28 18:00
librabay : 免疫橋接 07/28 18:00
bryant780417: 馬的真的一堆八卦仔 要黑高端要打對點啦 07/28 18:01
william0916 : 廢文 07/28 18:01
huwade80406 : 果然對聯亞就是雙標 07/28 18:03
jason90814 : 推文小心 07/28 18:03
nonpeople : #1WzeffKK 板上就有,高端、巴拉圭、1000人、橋接 07/28 18:04
nonpeople : 三期的內容真的是不一樣阿XDDD 07/28 18:05
noreg0393933: 反觀 07/28 18:06
wake7078 : 高端三期不是有43萬自願者? 07/28 18:07
hayden218 : 現在這個時間點台灣誰願意打安慰劑? 07/28 18:09
jjoonnyy : 台灣無法三期啦! 得病的人太少 07/28 18:10
benson502 : 有三期就推 07/28 18:17
za9865 : 聯亞也是先申請EUA了 有什麼好反觀 07/28 18:18
changmary : 三期=全民 不用花錢找受試者 07/28 18:22
a79111010 : 聯亞是有叫你八月就打喔 巴拉圭數據勒 07/28 18:24
littledragon: 傳統三期試驗在死亡率且感染率高的傳染病下會有實 07/28 18:24
littledragon: 驗倫理爭議,這也是目前越來越多國際專家及國家認可 07/28 18:24
littledragon: 免疫橋接的原因之一,另外在同個平台下比較不同疫苗 07/28 18:24
littledragon: 的抗體效價比例,也是可以推論出保護力的。端看人 07/28 18:24
littledragon: 們怎麼選擇 07/28 18:24
za9865 : 聯亞的EUA審核正在補件中 過了也可能八月就可打 07/28 18:30
xperiaxz1 : 29樓是在唬爛什麼 07/28 18:30
smaller : 高端三期做1000人免疫橋接也敢吹xdd 07/28 18:38
c00jsw00 : 高端.. 07/28 18:44
cerwvk : 哪個國家可以只做免疫橋接,免第三期試驗的? 07/28 18:45
cerwvk : 然後EUA過了... 07/28 18:48
Tohkachan : 11000都不太夠了 1000是笑話還敢那出來嘴 07/28 18:48
CGZB : 人數不是唯一有效性的證據,要看雙盲結果的統計顯 07/28 18:52
CGZB : 著性。 07/28 18:52
juicybottle : 一堆鍵盤疫苗專家又出來吠了呢 跟膠滑一樣蠢 07/28 18:53
lovekula : 高端現在有43萬樣本 要黑也黑對 07/28 18:55
rex78528 : 補件了嗎 聯亞 07/28 19:00
hanslins : 聯亞有三期一定推 07/28 19:01
cssula : 全部桶起來、班主班主快來水桶歐 07/28 19:04
AtDe : 有做三期給推 07/28 19:16
littleheadv : 按部就班的生技公司值得推 07/28 19:23
ten9di9 : 反觀高端免疫橋接偽三期 07/28 19:26
samarium : 28還有什麼產品高端也在三期….. 07/28 19:41
samarium : 喊人數的懂統計學嗎...... 07/28 19:41
WJHinbbs : 一堆浸水桶都不怕的,嘻嘻 07/28 19:47
encoreg57985: 反觀高端... 07/28 20:03
southes : 支持 07/28 20:17
s60621s60621: 讚 願意主動做三期,比某端好多了 07/28 20:19
computer3314: 高端:全民9萬多人要幫忙做三期 幹嘛自己花錢? 07/28 22:25
jamesmile : 反觀 07/29 00:05
rason6 : 一堆鍵盤疫苗專家,連試驗研究方法都不知道就在推? 07/29 00:25
tsuneo : 希望不要跟印度自行開發的疫苗搞混了 07/29 00:26