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請問有人知道ISO9000或儀器校準的規範嗎 我目前在做儀器設備的韌體 目前我是把校準輸出電壓這功能 只能我們公司自己做 不讓使用者自行校準 這樣也能增加仿冒難度 我公司的一個同事講 這樣沒辦法通過ISO9000 00XXX的 那儀器主要的功能就像測surge的儀器一樣 我前公司也一堆儀器 我所看到的都是請原廠來修來調 我還沒看過要自己去調(自己也不會調) 所以我想問一下 是否要把校準這功能設計成使用者也能調才可以呢 謝謝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 222.72.90.181 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Tech_Job/M.1406078942.A.6A9.html
biochemistry:不用 ISO不會管你儀器怎麼設計 07/23 09:45
biochemistry:但你如果真的要做到只有你們公司能校正 07/23 09:46
biochemistry:那你勢必得提供廠商校正服務 07/23 09:46
biochemistry:所用的校正標準件都是要能追溯到國家標準 07/23 09:47
biochemistry:ISO只管你的報告能不能追溯而已 07/23 09:48
sc1:花錢找拰老師協會買証就行,你老闆想省就甭玩了 07/23 09:53
yudofu:不要讓使用者自行校正的話就在最後寫入校正參數的地方設保 07/23 09:59
yudofu:護、用專用接頭、或者拆了才能校正(重新貼保固貼) ISO只是 07/23 10:00
yudofu:確保你能夠按照作大便的內外文件做出符合標準的大便而已。 07/23 10:01
yudofu:這是這種東西天知地知你公司的人知,除非你們時常換保護, 07/23 10:01
yudofu:否則就會外流出去有人在外面偷接案子或者洩漏給私人的儀校 07/23 10:02
yudofu:室,尤其是免費校驗期過了校驗很貴的那種。與其想辦法防盜 07/23 10:03
yudofu:不如想出一個收費機制讓使用者願意送原廠還比較實在,不然 07/23 10:04
yudofu:防是防不完的。不過既然你說像是surge那種的,一般的公司應 07/23 10:05
yudofu:該都只會用而已吧,會打開來自己調整的機會應該不太多。 07/23 10:06
yudofu:否則裡面一個甚麼元件壞了,除非剛好是很簡單的小東西,否 07/23 10:07
yudofu:則很難自己找到一樣的東西來調值或者更換,這就要看調整的 07/23 10:07
yudofu:方式是純軟體調整還是有內部硬體的耗材(如阻抗偏大的fuse) 07/23 10:08
bla:1樓...ISO不是只有9000 14000 etc等管理規範而已... 07/23 10:09
bla:ISO和ASTM一樣 也有量測標準方法 原PO應該只是聽錯數字... 07/23 10:10
不是 他寫e-mail過來的 他其實是一家儀器設備公司的前董事長 現在來當顧問 bla 真的有規定校準要開放給使用者調校嗎 ※ 編輯: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 10:23:01
bla:我看錯原po的文章了 當我沒說 囧 07/23 10:20
bla:我剛剛翻了一下 ISO 9001 7.6 只有規定應切實管制校正及維護 07/23 10:31
bla:並無限定一定要內校 也可送外校 跟一樓說的一樣 可追溯即可 07/23 10:35
mico409:有些調校需要有專門的標準物件/元件 以及特殊方法 07/23 10:40
mico409:如果調校只是一年做一次 或是半年作一次 很多公司都是請 07/23 10:41
mico409:儀器公司來做半年保/年保時候順便調校 07/23 10:41
mico409:自己調校考慮時間成本效益 如果儀器自己公司用還好 如果是 07/23 10:43
mico409:要開門作生意的 其他公司來audit的時候 有可能被刁~ 07/23 10:43
bla:原PO可以用9001的7.6部分跟顧問討論 他應該是記錯了 07/23 10:45
mico409:另外如果只是簡單的calibration不是精準的調校 有時候在 07/23 10:45
mico409:硬體or軟體上會有簡單的calibration~ 如果原po是指簡單的 07/23 10:46
mico409:calibration 這個功能是可以內建的~ 07/23 10:46
是精準度的校準 因為客戶就是拿我們的儀器去測他們的產品 如打出1000V 測良品的話讀到500V 就能判定高於500V的都是良品 低於的就是不良品 所以輸出電壓不重要嗎 他竟然回我不重要 重要的是讀回來的值 (我們兩台儀器 打出去的電壓都不一樣 這樣對嗎 XD) 我現在都在懷疑是我在狀況外還是他在狀況外 之前那工程師根本亂做 輸出不是線性 硬體沒改 韌體也只校準七個點 我們的spec上還寫精準度是2% 他們在設計時大概是直接把它當做沒看到 所以我把他改成校準成30幾個點 ※ 編輯: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 10:59:27
bla:直接回7.6條打顧問臉啦 07/23 11:07
※ 編輯: su27 (222.72.90.181), 07/23/2014 11:16:38
cict4:確定自己調校不會有問題嗎?想省錢的話 ,就找個精度一樣或 07/23 16:01
cict4:更精度高的儀器來比較! 07/23 16:01