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※ 引述《CKun (溫水煮青蛙)》之銘言: : http://0rz.tw/Ylm4B : 接種搶時效 詹啟賢:減少人體實驗 : 2009-09-03 中國時報 【秦蕙媛、郭淑敏/台北報導】 :  國民黨中常會昨天邀請國家衛生研究院衛生政策研發中心兼任研究員 : 石曜堂進行專題演講,詹啟賢昨晚表示,所謂「繁文縟節」是指衛生署對新 : 流感疫苗人體實驗的程序。 :  他指出,十月廿二日國光疫苗第一次人體實驗結果可出爐,屆時如果 : 疫苗安全性沒問題,衛生署應該可以先開放民眾施打,不必等三周後第二次 : 人體實驗出爐才開放民眾施打疫苗。 : 他強調,目前美國與歐洲為了爭取疫苗上市時效,幾乎連人體試驗都不做了。 2009-9-7 H1N1疫苗可以不用作臨床試驗? /國民黨副秘書長、國光生技董事長詹啟賢撒謊 ◎ 邱貞嘉 無論在台灣或美國,不可否認的是,H1N1都是目前媒體的焦點。撇開H1N1死 亡率究竟多高,對人民健康的影響多大先不談,詹啟賢作為國光生技董事長 ,竟然大言不慚的公然宣稱,說「美國與歐洲為了爭取疫苗上市時效,幾乎 連人體試驗都不做了。」這句話到底有多少真實性?且讓我們看看美國的情 況。 目前在美國國家衛生研究院(NIH)傳染病研究所(NIAID)主導下 ,已經在進行或快要進行的H1N1臨床試驗最少有五個(http://www.cdc.gov /media/transcripts/2009/t090821.htm),包括: 一、安全性及效用的臨床試驗。目的:評估疫苗是否安全、劑量及是否需要 施打兩劑疫苗。對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。 二、施打時機的臨床試驗。目的:研究施打H1N1疫苗的最佳時間點,是否在 一般季節性流感疫苗之前、後、或同時,何者才可獲得最佳預防效果。 對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。 三、健康的兒童與青少年的臨床試驗。對象:六個月到十七歲健康的人。 四、孕婦的臨床試驗。 五、測試免疫輔助劑(adjuvants)的使用。 NIAID上述五個臨床試驗,總共需要約四千五百名受試者才能完成有效 評估;而針對氣喘、慢性疾病、免疫不全的人還不在此列,有另外的臨床試 驗。換言之,必須有更多的受試者,何來「美國與歐洲為了爭取疫苗上市時 效,幾乎連人體試驗都不做了」之說? NIAID要做這麼多臨床試驗,無非是要確認疫苗的效果及安全性,而台 灣不僅要把受試者樣本數降到四百人,詹啟賢甚至還有意把臨床試驗都省掉 ,還敢擔保疫苗的安全性及效果? 幾天前美國各大媒體的頭條新聞是輝瑞藥廠因不當廣告其藥品,涉嫌濫用保 險資源,視同詐欺,被罰款廿七億美元。而詹啟賢身為國光生技董事長,疫 苗銷售越多,他個人的收入紅利自然隨著增加,而臨床試驗做得越少,成本 自然也越低。他公然推銷自家未經測試、安全性不明的產品,急著要民眾施 打,難道真是為了台灣人的福祉,還是藉機發國難財? 詹身兼國民黨副秘書長,居然如此明目張膽,不迴避利益衝突(Conflict of Interest),還公然撒謊,而台灣人當真願意隨便被唬弄? (作者為小兒科醫師,現任職於美國國家衛生研究院) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 138.26.234.72