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兩岸醫藥承認 有解套空間
更新日期:2011/09/13 05:30 記者杜蕙蓉／台北報導
工商時報【記者杜蕙蓉／台北報導】
第六次江陳會簽署的兩岸醫藥合作協議遲遲未果，衛生署食品藥物管理局（TFDA）局長康
照洲表示，階段兩岸醫藥要全面相互承認臨床是有困難，但未來雙方由藥政單位掛保證，
或由兩岸雙方共同承認核准的驗證臨床單位，或許能「解套」，如此一來，即可加速醫藥
器材的認證過關，並縮短臨床時程。
不過康照洲指出，大陸藥政單位依法行政也有其難處，國內業者或許可藉由其他民間管道
或組織團體，向大陸藥政的「上位」遊說，也許比較容易突破。
生策會董事長陳維昭表示，去年底簽署的兩岸醫藥衛生合作協議，雙方就傳染病防治、緊
急救治、醫藥安全管理研發、中藥材安全管理研究各方面，均持續進行交流與合作。台灣
藥廠及醫材業者想透過兩岸醫藥合作，將台灣完成臨床已取得藥證、執照產品賣到大陸，
但大陸比較心儀的是台灣的醫療水準、人才和資金，由於雙方並沒有共識，所以協議案一
直沒有太大的進展。
另外，不管是TFDA或大陸的CFDA，都碰到經費和人力不足的現象，所以陳維昭建議，生醫
業者或許可籌組民間智庫，蒐集資料，輔助TFDA，並推波兩岸可針對較沒有爭議性的華人
疾病進行合作，先建立雙方互信合作機制，以開啟兩岸醫藥協議的動能。
康照洲表示，TFDA也希望能協助台灣藥品、醫療器材到大陸銷售，並提出許多想法與對方
溝通。比如大陸對台灣產品審核是否可以設立一個「綠色通道」加速審查，台灣已取得藥
證的藥品或已銷售10年的藥品，到大陸申請藥證時，在程序上能比照大陸的「國產藥」能
有較快速的程序，醫材部分，也能省去重複檢驗的過程。
不過，這些建議現在都還是在討論規劃中，因此康照洲認為，雙方透過政府醫藥相關單位
的保證，或透過彼此認定的臨床驗證中心，做為互信機制，而縮短臨床認證時程來「解套
」。
另外，為承避免官方出面，就有主權意識型態的困擾，康照洲認為，業界或許可尋求如工
總、商總等民間組織，向「上位」遊說，也許較易有突破。
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