http://tw.news.yahoo.com/人體研究需經倫理審核-違者最高罰百萬
-202512977.html;_ylt=Ai2gHYvbLJE8uodtvcTo5oLfBdF_;_ylu=X3oDMTNlY2NiZ2FsBG1pdAMEcGtnA2IwY2Y2MGJhLWIzODYtMzIzNy05NzEyLTBlMDUxMjkzYjkwZgRwb3MDOQRzZWMDTWVkaWFUb3BTdG9yeQR2ZXIDZTU1OGEwZjAtMjJhMy0xMWUxLThmNzItOWY0ZThmZGE1NTdm;_ylv=3
人體研究需經倫理審核 違者最高罰百萬
-字+字自由時報 – 2011年12月10日 上午4:25〔自由時報記者施曉光、魏怡嘉／綜合報
導〕為保障人權，提升研究倫理，立法院院會昨天三讀通過「人體研究法」，明定人體研
究必須先擬定計畫，再經由研究機構結合外部人士組成的倫理審查委員會審核通過，違者
最高可處一百萬元罰鍰；若研究者或研究機構違規情節重大，一年內將不得申請政府機關
或政府捐助成立的財團法人相關研究經費補助。
根據該法規定，研究對象除了胎兒、屍體之外，以「有意思能力的成年人」為限，除需依
照經審查會審查通過的方式和內容進行，並且要取得研究對象同意，詳盡告知研究內容；
當研究對象為胎兒時，由母親同意，以屍體為研究對象時，要有死者生前的書面或遺囑同
意，或是經死者配偶或父母同意。
如果是以強制利誘或違規方式取得研究對象資料，要被處五萬元至五十萬元罰鍰，研究主
持人在實施研究前，如果計畫未經倫理審查會審查通過，或在研究結束後沒有立即銷毀研
究材料，將被處新台幣十萬元至一百萬元罰鍰。
衛生署醫事處處長石崇良表示，人體研究法通過影響有兩個層面，一為個人資料保護法的
通過，未來涉及醫療基因的資料，都不得蒐集或運用，除非法有明訂，為避免屆時國家相
關醫療發展受到限制及影響，人體研究法特別在這個部分做了規範。
另外，目前國內對風險較低的人體試驗則無任何規範，人體研究法通過後，無論風險高或
是風險低的人體試驗都要納管。
--
旅遊部落格
http://www.wretch.cc/blog/bpnoi&category_id=2646789
個人部落格
http://www.wretch.cc/blog/bpnoi
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 218.211.152.30