→ mark89:衛生署: 醫生應注意而沒有注意竟然開立違反GMP之劣藥 11/09 13:48
http://tw.news.yahoo.com/gmp藥廠找食品廠包藥-30種下架
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..GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
.-字+字.自由時報 – 2012年11月9日 上午4:26.
....〔自由時報記者鍾麗華、方志賢、黃淑莉、俞肇福、何玉華、張聰秋／綜合報導〕Ｇ
ＭＰ藥廠為節省成本，竟集體違法，委託「食品」廠包裝「藥品」！
為省成本 6家藥廠集體違法
讀者投訴指出，順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙、世紀等六家藥廠委託位於台南市的順
傑生物科技包裝藥品，但順傑為食品廠，設備不符藥廠規格。衛生署食品藥物管理局九月
底接獲檢舉後，會同台南地檢署，在順傑查獲順生的兩款藥品、皇佳的一款藥，共約二萬
五千四百顆，內外也有十九萬二千顆，已要求相關的三十種藥物全面下架回收，籲服用這
些藥物的民眾停藥。不過，督保盟批評，衛生署拖了一個多月才發警訊，嚴重失職！
讀者質疑，ＧＭＰ藥廠都有負責產品的監製藥師，卻未克盡其職，應吊銷他們的藥師執照
，清查是否涉及偽造文書？並追查還有多少違法藥廠？
非ＧＭＰ環境製造 視同劣藥
食管局風險管理組副組長李明鑫表示，ＧＭＰ藥廠從生產、製造、包裝，依規定都須在Ｇ
ＭＰ環境中完成，否則就需視同「劣藥」。李明鑫解釋，藥廠是基於成本考量，委託順傑
做鋁箔壓包。這三十種藥品中，喜鼻樂、治咳膠囊、歐業喉伴口含錠、通樂爽腸溶錠等九
款是在藥局諮詢藥師後就能取得的「指示用藥」，其他二十一種則是醫師的處方用藥，目
前並無這些藥品不良反應通報紀錄。
李明鑫表示，違法業者已依藥事法處三到十五萬元罰鍰，相關刑責則由地檢署偵辦中，至
於瑪科隆及曼哈頓兩藥廠委託順生及世紀製藥，也有三款藥品被委外包裝，但只罰順生及
世紀。當時係基於偵查不公開才沒發佈新聞，只在網站公布回收資訊。
督保盟發言人滕西華認為，衛生署偷偷在網站公布，卻讓不知情的民眾繼續用藥，教民眾
如何再相信政府掛保證的ＧＭＰ？衛生署應將業者撤照，並加強抽檢。藥師公會理事長李
蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為，成品已先在藥廠完成，僅委託做鋁箔壓包，不致影響藥
品品質。
拖了月餘示警 衛署被批失職
順傑公司副總經理林意書強調，順傑以保健食品分裝代工為主，接受代工的都是藥廠保健
食品，若有藥廠將藥品混為食品送來代工包裝，衛生單位應追查的是來源端。
過去已有兩次不符ＧＭＰ程序的世紀製藥，此次為第三次違規，新北市衛生局表示將加重
開罰；世紀廠長吳雪雄表示，銷售數量較少的胃藥及感冒藥片若開模包裝並不划算，才委
託順傑包裝。內外化學公司特助王慶宗則說，藥品是已賣給經銷商再委外包裝，已要求經
銷商回收藥品。
順生製藥公司則說，藥品成份合法，公司因為沒有包膜設備才委外，包膜機器一台約一百
萬元至二百萬元，每種模具約二十多萬元，未來將自行開模包裝，不再委外。
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