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http://tw.news.yahoo.com/老藥砍價退場-健保利益拉鋸-055549842.html
老藥砍價退場 健保利益拉鋸
中央社 – 2014年1月2日 下午1:55（中央社記者陳清芳台北2日電）衛福部將以PIC/S
GMP製藥新制當成健保藥品核價基準，要求15年以上老藥不符合「同成分、同品質」者退
出市場，引發利益拉鋸。
衛生福利部今天在立法院報告「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」，以及「同成分、
同品質、同價格」的「三同」價格調整原則，攸關原廠藥及國產藥的新台幣1200億元健保
利益，立委質詢舌戰官員，藥廠代表旁聽觀戰。
相關辦法日前公告，擬於4月1日實施後，健保給付15年以上的老藥，不管是外國原廠藥，
還是已實施PIC/S GMP新制的國產藥，價格相同。未實施PIC/S GMP的同成分藥品，不論國
產藥還是外國藥，價格較低。另外，專利逾期5年的原廠藥，也要降低藥價。
部分立委質疑，PIC/S GMP標章不等於藥品品質，好比香腸製程符合最新規定，結果原料
卻可能是斃死豬肉，應採行BA/BE（生體利用率/生體相等性）檢驗，才能保證同成分的藥
物，在人體內能產生同樣療效，否則就是拿民眾當白老鼠。
日前民間監督健保聯盟披露，多項藥品由PIC/SGMP藥廠生產，卻未通過BA/BE考驗，因此
立委要求，33項需要重做BE、21項需要舉證符合BE的藥品，未能補正者，健保不能再給付
，以後核價標準採用BA/BE。
還有立委指出，聽到心臟內科醫師擔心健保重新核價，會促使醫院採購換藥，病人吃慣的
原廠藥1顆就有療效，以後可能吃2顆同成分別廠藥卻未必能收效。
食品藥物管理署長葉明功、中央健保署長黃三桂說，已上市15年的老藥，將會調查是否品
質穩定有效，如果品質不達標，健保將暫停給付，如果相關藥廠不能限期改善問題，問題
藥必須下架退出市場。
台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁說，國內PIC/S GMP藥廠通過接受衛福部查廠才獲得
認證，反觀察進口藥的藥廠在國外，建議衛福部也派人去查廠，公平把關。1030102
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