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珣珣申請脊損人體試驗 衛福部退回
自由時報 – 2014年5月2日 上午6:11寄給朋友0相關內容看相片珣珣申請脊損人體試驗
衛福部退回
〔自由時報記者謝文華、謝銀仲／綜合報導〕中國醫藥大學北港附設醫院向衛福部提出「
以自體脂肪幹細胞治療脊髓損傷」人體試驗計畫，盼醫治嘉義因車禍重傷的四歲癱童張羿
珣（珣珣）；衛福部昨邀集幹細胞、神經學專家及漸凍人協會代表審查，決議此計畫須大
幅度修改，兩個月內補件後再審。
食藥署藥品組副組長戴雪詠指出，珣珣案未通過主要是目前還沒有足夠試驗資料，支持其
理論基礎及用法、用量依據，除試驗設計，應加入更完整的安全性評估、追蹤項目及時程
。
此外，受試者同意書的預期醫療效能，未忠實反映實際情況，如可能產生的併發症、副作
用、危險及處理方法等說明，皆過於簡略，未善盡受試者告知及充分述明。
「珣珣」母親吳湘怡得知這項結果非常失望，表示絕不會放棄，會再補足資料申請。
吳湘怡說，衛福部未知會家屬到場旁聽或陳述意見，審查委員也無法感受、體恤家屬痛苦
，衛福部的反對理由，並沒有科學依據，純粹為反對而反對，籲請衛福部能發揮菩薩心腸
，給「珣珣」一個好起來的機會。
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