[新聞] 首件國產核酸篩劑通過 方便性高適離島偏

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完整標題：首件國產核酸篩劑通過 方便性高適離島偏鄉用
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/05/01 19:57
撰 稿 者：陳偉婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202005010271.aspx

（中央社記者陳偉婷台北1日電）食藥署今天宣布，可驗武漢肺炎首件國產核酸檢測試劑已
通過相關臨床試驗上市。指揮中心發言人莊人祥說，此試劑敏感性稍差，可能有偽陰性，
但適合偏遠或離島地區使用，具方便性。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，因應武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-
19）疫情，自2月起，即有國產相關業者向食藥署諮詢專案製造資訊並提出申請，食藥署積
極輔導業者完成相關臨床前測試及臨床評估驗證，並加速審查，在兼顧品質、效能及防疫
需求情形下，目前已有食藥署一件國產核酸檢測試劑通過相關臨床前測試及臨床評估驗證
上市。

食藥署醫粧組研究員王兆儀受訪時表示，此款核酸檢驗試劑，因需要搭配專屬儀器，檢體
不須前處理，從採檢到結果出爐為85分鐘。該業者日前已完成臨床試驗，檢驗試劑的敏感
度與特異性都超過95%，即起可專案製造，供實驗室使用。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時表示，目前實驗室使用的PCR核酸檢驗可以驗3
個病毒基因，但此款專案通過的國產篩劑只能驗1個基因，特異性不錯，但敏感性稍差，意
即如果驗到陽性就是陽性，但若驗到陰性則可能是偽陰性。

莊人祥說，此國產篩劑需搭配專屬儀器運作，且篩檢時間變短，有助減少人力且更有效率
運用。評估認為，或可使用在偏遠或離島地區，可協助排除因交通不便、難送檢體的採檢
瓶頸，但仍須協助當地醫療院所建置符合規範的實驗室才能執行。（編輯：陳政偉）
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推 mkopin: 哇0.0
→ kuma660224: 偏遠不適合設置實驗室的才用這種吧
推 mkopin: 澎湖之類？
→ win8719: 軍艦上或船上都可以試用我覺得
→ win8719: 但是還是要看機器大小
推 ptt8592: 我猜澎湖會新增檢驗機構。
推 ptt8592: http://i.imgur.com/q46F26d.jpg
→ ptt8592: http://i.imgur.com/xsmUcIh.jpg
→ ptt8592: 檢驗機構38家名單。
→ win8719: https://imgur.com/LbZU0Se 這樣大小認真
→ win8719: 覺的軍艦或船隻都可以配戴一台
推 mkopin: 好可愛……
推 DialUp: 95％耶～
推 yufion: 適合放軍艦上，反正在船上多測幾次沒差XD
推 elainakuo: 軍艦可以
推 mkopin: 也送一些給美國軍艦吧
推 yuasa: 類似原理的機器美日應該都有，而且我印象
→ yuasa: 中分析時間達一小時內。不過85分鐘夠好了!
→ win8719: 現在最猛的因該是安培那台吧~日本的沒聽
→ win8719: 過
推 Jimmy2010: 不是亞培嗎@@？
推 chipher: 重點是準確率有多少？
→ win8719: 哈哈打錯視亞培
推 giraffe1021: 敏感度特異度都95%以上 很不錯耶
推 mangogreen17: good
推 mkopin: 他板看到5月底漁船歸國，3、4000人耶，這
→ mkopin: 個能給他們用嗎？
→ win8719: 我也覺得可以剛好做個實驗
→ mkopin: 真的是一關又一關，唉
→ DialUp: 我們的漁船嗎？請問是何時出海的？謝謝
推 mkopin: 這個  #1Uh0Eugy (Gossiping)
→ SRadiant: 就瑞基的POCKIT，討論好多次了。4/6核
→ SRadiant: 准專案製造(炒一波)、4/16臨床測試中(再
→ SRadiant: 炒一波)、5/1測試通過可上市(還要再一
→ SRadiant: 次嗎？)，其實都是同一個試劑
→ SRadiant: 但仍須協助當地醫療院所建置符合規範的
→ SRadiant: 實驗室才能執行，這句是重點
→ win8719: 我只是覺得這個東西可以用在軍艦或者船上
→ win8719: ~因為他們一出航就要在海上好幾天~
→ win8719: 完全沒要炒的意思阿qq
→ win8719: 不然在沒大爆發的情況當然用現在pcr更好~
→ yunyebo213: 95%是敏感性偏低的試劑，期待未來更加
→ yunyebo213: 精進的版本！
推 mkopin: 我也是擔心而已  磐石艦的經驗……
推 djdjdj: 看到漁船新聞，真的很擔心，不知道CDC有
→ djdjdj: 什麼對策
→ kuma660224: 機器夠小夠便宜  是可以考慮港口擺1台
→ kuma660224: 船員回來全部量體溫 驗呼吸道
→ kuma660224: 這至少比抗體快篩能早點驗到（核酸）
→ kuma660224: 敏感性不夠也還好  這拿來驗非疑例的
→ kuma660224: 疑例症狀的是先隔離. 再驗PCR
推 u26921052: 看到漁船新聞擔心+1
→ SRadiant: 最後一段是重點，這台的用途
→ SRadiant: 磐石號還有可能放，一般軍艦除非建立實
→ SRadiant: 驗室，但不太可能，漁船更不用想了，港
→ SRadiant: 口、機場如果是為了大量的人，這台也不
→ SRadiant: 適用。真的就是偏鄉好用，但也是要建立
→ SRadiant: 實驗室
→ mkopin: 謝謝說明
→ win8719: 建立實驗室主要是怕採集感染吧，還是非一
→ win8719: 定要建立實驗室不可？
→ SRadiant: 實驗室的話就是檢驗時的感染風險，另外
→ SRadiant: 採檢站是避免採檢時的感染風險
→ SRadiant: 在尚未大流行之前，會限定採檢站、限定
→ SRadiant: 實驗室就是避免這些風險。但若發生大流
→ SRadiant: 行，則開放的效益大過風險
→ win8719: 對阿~所以我的想法在台灣就用pcr畢竟沒大
→ win8719: 感染~但是軍艦~出航好幾天~有感染患者要
→ win8719: 更快找出來~不然船上的感染風險很大~如果
→ win8719: 是因為怕感然原爾設立實驗室我覺得沒必要
→ SRadiant: 採檢跟檢驗風險沒評估好，沒做好防護的
→ SRadiant: 話，醫官感染了誰來採檢？誰來檢驗？
→ SRadiant: 這個也是PCR啊，一樣要捅一根然後拔出
→ SRadiant: 來
→ SRadiant: 檢體就是感染性物品
推 a5mg4n: 這個配給海軍最適合吧
→ win8719: 這也是一方面~但是你越早知道有人得到就
→ win8719: 可以越早確認返航~也可以越早讓岸上知道
→ win8719: 啥狀況~你怕醫官感染爾不撿驗~不如怕一個
→ win8719: 已經感染到爾沒確診在船上傳播~畢竟船是
→ win8719: 個密閉空間~畢竟哪是船~
→ win8719: 有確診在海上航行越久~傳染力越大~尤其這
→ win8719: 個確診的還在不知的情況下
推 silentence: 都95%喔  還蠻強的
→ win8719: 如磐石鑑~就是有感然者不知的情狂下海上
→ win8719: 航行30天
→ silentence: 不過看起來還是PCR-based平台
推 kenned: 測出有病就是真的有病就很有幫助了
→ kuma660224: 海軍醫官應該不至於害怕不敢驗
→ kuma660224: 因為你本來就跟疑例同處一條船
→ win8719: 爾且海軍醫官測出一個就該馬上返航了~不
→ win8719: 用擔心他感染了沒人驗
→ kuma660224: 驗不驗你都在風險內
→ kuma660224: 醫官就算不驗也得面對船上發病的
→ kuma660224: 生病一定找你...所有還是有能力驗比
→ kuma660224: 較好
→ win8719: 船上不是怕傳染風險爾是怕有感染不知道~
→ win8719: 船上哪種密閉空間也不能隔離保持安全距離
→ win8719: ~所以一驗到馬上返航才是對全船最大益處
→ win8719: 船不就是一個變向離島嗎~尤其出去長時間
→ win8719: 的
推 a5mg4n: 一般軍艦可以對好風向直接在直升機甲板作
→ a5mg4n: 吧
→ a5mg4n: 如此就算有洩漏也是直接吹散
→ kuma660224: 磐石是有負壓房, 適合擺1台
→ win8719: 我自己的想法~有感染風險驗到一個馬上返
→ win8719: 航總比不知道有感染者在船上互傳航行長時
→ win8719: 間好
→ SRadiant: 所以要設實驗室啊，磐石號上應該可以
推 a5mg4n: 康定也有負壓房，只是小很多
→ win8719: 但是沒實驗室的話如果要在海上長期作業的
→ win8719: 我覺得也應該要有~不然很少會為了輕微症
→ win8719: 狀爾做返航的
→ kuma660224: 其實驗到也不用馬上返航 是先隔離
→ kuma660224: 尤其近距接觸者
→ SRadiant: 實驗室不難啊，就是設計改裝一下
→ kuma660224: 越早驗到是能越少親密接觸者
→ win8719: 這個船我就不清楚了~當然有實驗室是絕對
→ win8719: 更好了
→ SRadiant: 疑似也可以直接先隔離，不一定要"確診"
→ SRadiant: ，問題在於沒有警覺跟落實
→ kuma660224: 一旦驗到1例  馬上啟動分艙隔離
→ kuma660224: 全員口罩酒精武裝起來
→ SRadiant: 你先了解一下現行採檢、檢驗的規範、安
→ SRadiant: 全防護，跟為什麼這樣做，你就會更了解
→ SRadiant: 要怎麼取得變通的方法
→ win8719: 我自己印象中除了觀光商用的~船上空間隔
→ win8719: 離都有點難
→ kuma660224: 海上就要阻止擴散  返航反而不是優先
→ kuma660224: 何況各國都是回來也未必能上岸....
→ win8719: 看吧只是建議畢竟不懂船
→ SRadiant: 只要有心要做都不難，沒人說隔離一定要
→ SRadiant: 負壓、要多完美的設施，哪怕分艙也能達
→ SRadiant: 到一些隔離的效果
→ SRadiant: 磐石號上的醫官應該沒有確診吧？即便有3
→ SRadiant: 1個確診，好幾個也都去求診過，但他沒被
→ SRadiant: 感染。要做採檢跟檢驗風險會再更高不少
→ SRadiant: ，所以需要足夠的防護，不然醫官如果中
→ SRadiant: 了，全船只會死更快
→ kuma660224: 船醫若有像現在診所水準  應該很難中
→ kuma660224: 台灣診所現在幾乎武裝到牙齒
→ kuma660224: 不管你是看什麼科  都高標準防禦
→ kuma660224: 若判定需採檢, 肯定連防護衣都搬出來
→ SRadiant: 是啊，所以採檢跟檢驗時需要比平常更高
→ SRadiant: 的防護，也不是隨便找個房間桌上擺一台
→ SRadiant: 儀器就能做
→ SRadiant: 門診也不做採檢，會叫你去疫病門診或採
→ SRadiant: 檢站
→ kuma660224: 如果要搞船上採檢  自然會有配套
推 gogamer: 特異性沒有>99.99%，還是有偽陽性的問題
→ gogamer: 。
→ kuma660224: 最難的還是讓大船自己有檢驗能量
→ kuma660224: 這部分能解決 , 其他配套就都不難搞
→ SRadiant: 軍艦還有可能，漁船別想了，現行可以採
→ SRadiant: 取疑似就隔離，降低風險的做法，不一定
→ SRadiant: 要"確診"
→ SRadiant: 重點還是要能落實，不然計畫、設備再完
→ SRadiant: 善都沒用
推 silentence: 上帝的檢測法  留給普篩仔們去發明了
推 Big168: 漁船這部分，希望明天有記者問
推 twoKBOy: 就怕到時候又一堆人吵普篩
推 jyk99: 大的那台不輕啦....