[新聞]以免疫橋接審EUA臺灣首創？ 陳時中：WHO

[jenoren (right)]

完整標題：以免疫橋接方式審EUA臺灣首創？ 陳時中：WHO有討論
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/11 13:12
撰 稿 者：中央社記者林育瑄臺北11日電
原文連結：https://reurl.cc/Lbm8qy


（中央社記者林育瑄臺北11日電）國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請EUA，遭到立委
高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，
但相關模式在WHO一直有被討論。

高端疫苗二期昨天解盲完成，向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。根據食藥署公布的國
產疫苗緊急使用授權標準，除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受
試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。

立法院臨時會財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會聯席
會議今天繼續審查行政院函請審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別
預算第3次追加預算案（109年1月15日至111年6月30日）」。

臺灣民眾黨立委高虹安在會中表示，總統蔡英文日前談話表示安全有效為疫苗重要先決
條件，但根據衛生福利部食品藥物管理署昨天公布的緊急使用授權（EUA）標準，雖然宣
稱參照美國食品暨藥物管理局（FDA）指引，但在保護力部分，卻沒有看到要求具備50%
保護力規定。

陳時中回應，目前是以跟具備50%以上保護力的相關疫苗在綜和抗體與其他表現上是否有
同等性，由審查委員會就科學資料判定。

高虹安進一步詢問，蔡總統在談話中也提醒科學證據重要，但目前國產疫苗預計以免疫
橋接取代三期試驗，這是否為臺灣在全球首創的EUA發給方式。

陳時中則說，無法完全了解有無其他國家正以這種方式進行，而現階段以這種方式通過
的國家，手頭上沒有相關資料，但在世界衛生組織（WHO）裡面，這樣的模式一直有被討
論。

高虹安追問，這不代表有其他國家真的採用免疫橋接取代三期試驗發給疫苗EUA，陳時中
回應，「現在還沒有這樣子被通過的」。

高虹安表示，如果沒有其他國家以免役橋接取代第三期試驗發給EUA，這件事很可怕，臺
灣購買1千萬劑國產疫苗，相當於有500萬人會接種，若國產疫苗保護力不如預期，這些
人就像穿了國王的新衣，根本沒得到預期保護。

高虹安進一步說，美國FDA審查莫德納（Moderna）等疫苗時，是全程直播，萬人可線上
提問，科學家可以看見審查過程，食藥署是否可以比照辦理，並要求陳時中承諾未來會
全程直播。

陳時中說，如果食藥署的審查委員想要這麼做也可以，要尊重審查委員會，但目前沒這
樣的打算，因為大部分國家都沒這樣做，而且讓委員能在不受外界對立壓力下做學術上
的完整探討，這樣反而比較能產生公正結果。（編輯：林淑媛）1100611


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推 za9865: 昨天高端記者會 連加恩說英國在四月用過
推 lucifero: 　　　台灣之光！ 再度領先世界！
推 piliwu: who遲早要過的
推 yufion: 你不是被桶了嗎
推 amyflower: 英國用過了，台灣沒有難波萬
→ Retsell: 我也以為你七天後再見
推 pupu20317: 昨天看有話好說，何美鄉覺得用免疫橋
→ pupu20317: 接方式過EUA這沒有什麼好不行的，反正
推 vicious666: 被討論，那你們放話7 8月要大量施打，
→ vicious666: who會給結果嗎？
→ pupu20317: 台灣就是報告寫出來PO給國際看，接不
→ pupu20317: 接受就給大眾去討論
推 sammyymmas: 怎麼這麼像電視廣告 你遲早要過的
→ call5566me: 英國有用過???
→ Retsell: 我昨天也看完有話好說 EUA就是要在疫苗
→ Retsell: 保護力和疫情嚴重性做取捨
→ juju6326: 以色列賭一把，賭贏了全體免疫
→ juju6326: 澳洲新加坡賭一把，賭贏了拿到大量疫苗
→ Mgthok68: 欸昨天有聽版友推薦去看有話好說~聽不懂
→ Mgthok68: 居多QQ
推 piliwu: 現在疫苗塞車狀況就是如此
→ juju6326: 碰到台灣可能要本土疫情爆發，就是得動
→ juju6326: 用EUA賭一吧的時候
→ Mgthok68: 歐對，何美鄉有講報告丟出來給國際看！
→ Mgthok68: 原來是在講免疫橋接（倒
→ juju6326: 就只是這樣而已
→ piliwu: 世界比台灣嚴重地方那麼多who有別的方法
→ piliwu: 嗎？
→ padye: 反正安全性有保證，抗體也有出來，想打的就
→ padye: 打，不打就等他國品牌
推 greedypeople: 英國好像有在作吧 V什的疫苗
推 Retsell: 何美鄉還有一句話：台灣就當難波萬有何
→ Retsell: 不可？
推 za9865: 聖騎士一直強調時效性啊 如果台灣人願意染
→ za9865: 疫死亡數持續到國外疫苗進來 那我也是認為
→ za9865: 國產做完三期期中比較安全
推 warchiefdodo: 世界跟上台灣
推 mark0204: 陳秀熙提另外一種:AZ一群vs國產一群
→ r7544007: 世界上有那麼多疫苗了 沒有二期就WUA的
→ r7544007: 緊急性
推 TBBTsfan: 何給我的感覺一直都蠻大膽的
推 allin26: 順利的話 明年初就有三期中報告了吧?
→ r7544007: EUA 更好笑的事這個還不能救急
推 newsnp: 我現在反而期待的是聯亞耶
推 pierides47: 覺得聯亞比較有規劃的感覺
推 pupu20317: 樓上+1 不知為何 呵呵
推 za9865: 聯亞+1
→ juju6326: 要放台灣人死到年底等三期，還是緊急授
→ juju6326: 權(攤手)
→ greedypeople: Valneva在英國FDA批准的就免疫橋
推 observer0117: 有討論、沒結論，又要領先世界了...
→ greedypeople: 所以其實台灣不會是南波萬
推 meow0727: 反正大家也可自行評估要不要打
→ greedypeople: 昨天高端記者會有提到 何美鄉跟陳培
→ greedypeople: 哲其實都講錯了
推 za9865: 不打是0 打了保證>0 最大缺點就是副作用低
→ za9865: 不能請疫苗假 （昨天最大結論
推 pupu20317: 陳秀熙雖然個人不是那麼喜歡他，但他
→ pupu20317: 對於疫苗的討論還算中肯，而且兩家國
→ pupu20317: 產三期還是會繼續做，現在就是在爭取
→ pupu20317: 時間
推 bradyhau106: 感覺可以直接找一些人來做這個實驗了
→ bradyhau106: ，現在這種狀況應該比較容易找到受試
→ bradyhau106: 者
→ call5566me: 英國那個不是允許用橋接做3期嗎??
推 warchiefdodo: 聯亞早就說要去印度做第三期，反觀
→ warchiefdodo: 某家還嫌貴...
推 wardraw: 疫情嚴峻 一直杯葛國產緊急施打的在想啥
推 longloveyu: 他們民眾黨也要指揮中心不會新創名詞
→ longloveyu: 「校正回歸」
→ greedypeople: 我GOOGLE到的新聞感覺是 不過其實也
→ call5566me: 跟用橋接做eua一樣?
→ greedypeople: 還沒EUA就是了
→ greedypeople: 3000人在英國你要三期多久?
→ paraipa: 有討論….
推 woodgatel: 台灣的狀況比較像用國產疫苗去換取提早
→ woodgatel: 降級 讓經濟少點損失
推 glenna9305: 但聯亞進度比較慢，六月底才要解盲
→ greedypeople: 我怎麼記得聯亞是最近幾天 15的樣子
→ greedypeople: 其實免疫橋也是一個方式來看看聯亞
→ greedypeople: 是不是真有他們說的那麼好
→ glenna9305: 查了一下新聞是說預定6/20-25
→ greedypeople: 我之前也記得是月底 但最近看到好像
→ glenna9305: 如果可以趕上，那月底AZ的資料出來可
→ glenna9305: 以一起比對
→ greedypeople: 都講月中 可能有變也不一定?
推 yun0112: 其實看到昨天高端說貴是蠻傻眼的XD 這種
→ yun0112: 話現在不該說吧
推 za9865: AZ之前血清200人是月底才會出來嗎？
→ dreamgirl: 台灣領先全球，國產好棒
→ juju6326: 聯亞可能是想趕上AZ免疫比對所以提前
推 pupu20317: AZ的200人血清好像已經準備好了 有看節
→ pupu20317: 目說是拿部桃那批打AZ的醫護
→ pupu20317: 反正就是拿差不多3、4月打AZ疫苗的人
→ greedypeople: 因為我記得二期打第二劑的時間聯亞
推 kinyizi: 有討論 ..............
→ greedypeople: 是晚一個月 所以光月底就很趕了
推 StevenAn: 有討論...但有定論嗎...
推 master32: 不過我們應該也不可能等WHO通過吧?
→ keymin: 覺得挺冒險
推 raylock1216: 照昨天節目的說明 WHO也不太可能去訂
→ raylock1216: 絕對值標準 頂多把判斷方式標準化
推 wardraw: 若要等國外有定論 那幹嘛還要"緊急"授權
→ sdiaa: 流感疫苗也這樣用~
→ greedypeople: 應該說沒有定論 就代表有很大一部分
→ greedypeople: 的科學家認為可以這樣做 不然直接打
→ greedypeople: 槍不就好了
→ plkoijhug: 世界上疫苗只靠這幾家大廠 絕對不夠啊
→ woodgatel: 現實考量就是疫苗不夠啦
推 LI40: 不知道200人的AZ報告啥時出來
→ plkoijhug: 要全球盡快群體免疫 就只能研究如何加
→ plkoijhug: 速疫苗認證
推 pupu20317: raylock+1 昨天聽起來是這樣
→ daler9531140: 問題是台灣現在還是沒加who，而且
→ daler9531140: 也看不出who裡中國勢力消退，就算
→ daler9531140: 有效也不會給過吧？
→ houseguy: 就台灣比較特殊，對啊，有誰被中共打壓
→ houseguy: 成這樣的?特殊怪誰?有什麼問題?
推 lchief: 橫豎都要過，就直接開打啊
推 serene469: 最近英國才核准法國一家公司在英國做三
→ serene469: 期臨床試驗 所做的方式就是免疫橋接試
→ serene469: 驗，這做法目前是趨勢
推 Retsell: 哪裡橫豎都要過 比az低就廢了
推 bojan0701: 不止是中國打壓，疫苗大廠的利益也可
→ bojan0701: 能會因此被瓜分...
推 master32: 因為英國核准一家試驗就是趨勢...這樣能
→ master32: 說服誰啊???
推 za9865: 趨勢在於隨著接種過疫苗的人越來越多 未來
→ za9865: 新疫苗勢必都是以免疫橋接做對照
→ greedypeople: 應該說因為舊三期速度會輸給變異
→ greedypeople: 所以一定要找到新方法
→ jabari: _(:-3 j ㄥ)_  免疫橋接不錯啊..我也想
→ greedypeople: 你去年作的三期期中今年遇到變異就
→ greedypeople: 失去意義了
推 Retsell: 疫情一開始也很多措施都台灣首創啊，後
→ Retsell: 來也不是變成趨勢了嗎？
推 scoutking85: 唉 你各位韭菜自己好自為知
推 serene469: 現在全世界檯面上沒有一支是走完三期的
→ serene469: 疫苗 因為緩不濟急 所以才有緊急授權和
→ serene469: 採免疫橋接的方式來解決
推 evanc: 歐盟不是也採用了？
→ plkoijhug: 幾家疫苗大廠要滿足全世界根本不可能
推 woodgatel: 介紹配角的預告中的歌曲是這首
推 yoyojan: 世界要跟的上台灣啊
→ woodgatel: 推錯文 請原PO代刪
推 beejoe: 那以後都變異後，過去的三期期中都失去意
→ beejoe: 義，以後要跟誰比橋接?用某大廠?
→ jabari: 只靠幾廠滿足全球(x) 卡大廠搶地盤(o)
→ greedypeople: 當然看順不順利 順利就變成流感那
→ greedypeople: 樣有標準試劑
→ jabari: 看拜耳/諾華; 賽諾菲GSK這邊的力道 要嘛
→ jabari: 就是他們過EUA開始卡其他小廠 不然就是強
→ jabari: 迫開免疫橋接讓他們進場全球救援
推 master32: 也是啦!搞不好台灣真的成為先驅者~
→ master32: 這也是有可能,不然現在好像也沒招了
→ greedypeople: 就除了科學以外 其實政治跟商業因素
→ greedypeople: 影響也很大啦
→ jabari: 你讓這四家過...那個產能最好是供應不了
→ jabari: 全球需求...事實就是現在過的幾家在卡其
→ jabari: 他進度..這是國際大廠/政治攻防 全球韭菜
→ jonathan0719: 唯一選擇
→ greedypeople: curevax跟賽諾菲他們這麼猛喔QQ
→ jabari: 大拜+諾華 ... 賽諾菲+GSK 算一下產能?
→ greedypeople: 其實我是最近幾天才發現jabari看事
→ greedypeople: 情蠻透徹的 我最早還以為來亂的
→ greedypeople: 後來才發現很多東西無知的是我
→ jabari: 我是來亂的沒錯 XD
推 ps1: 疫情嚴重不懂為何這些人要一直反對國產疫苗
→ balius: (X)反對國產疫苗 (O)反對政府能拿到的所有
→ balius: 疫苗
→ balius: 如果政府拿到BNT一定也是被黑...
→ KunioFAN: 因為有人認為政府為護航國產疫苗卡外購
推 Miahh: 其實就像何美鄉他們說的，先開放一部份國產
推 piliwu: 不管如何WHO面對的現狀就是這樣
→ Miahh: 讓人自願施打，也算檢驗成果
→ piliwu: 我認為他們必須妥協接受免疫橋
→ piliwu: 靠那幾家大廠根本緩不濟急
→ wu3126: 如果在WHO未承認前給國人施打
→ wu3126: 那疫苗前有需要這麼貴嗎??
推 master32: 問題就是WHO沒定論!不然爭議會更小一點
→ wu3126: 當白老鼠還要花一樣的錢打疫苗
推 piliwu: 相信我WHO有定論會轉向的人非常少
→ piliwu: 各自心中已有定論了
推 HXZ: 事實上就算國產開打 想打的人還不見得打的到
推 beejoe: 在WHO有討論前，已經打算這樣做了吧，直接
→ beejoe: 要求擴大二期人數
→ piliwu: 何美鄉說的很好就開放給大家打不想打的就
→ piliwu: 不要打
推 vicklin: 不可奢求少量自有產線跟國外大廠拚成本
→ vicklin: 在那邊算錢就是更晚解封
→ heat99: Who有討論 台灣實現 不論成敗 有貢獻 這
→ heat99: 樣可以加入了吧
→ beejoe: 是真的要領先世界XD
推 intelb06385: 我比較好奇台灣疫苗護照跟隨WHO
→ intelb06385: 那科興 國藥比照辦里莫得那 輝瑞嗎
→ beejoe: 現在用擴大三期測試在台灣實行，用橋接來
→ beejoe: 驗證做對照，也許反對會少一些?
推 glenna9305: 剛看歐洲的疫苗護照也沒跟隨WHO啊
→ glenna9305: 並沒有開放科興跟國藥
→ woodgatel: 科興和國藥都是緊急授權吧
→ glenna9305: 現在市面上的疫苗不是都是緊急授權嗎?
→ za9865: 在台灣三期本來就不可行吧 不論什麼方式
→ juju6326: 現在還算錢是想不想解封，何不拿經濟傷
→ juju6326: 害跟500萬劑疫苗的費用比一下
→ juju6326: 以台灣的GDP來說，疫苗費用真的還好
→ woodgatel: 三成施打率就可以慢慢解封了
推 intelb06385: 台積電股東會7/26 我猜7/12就會解封
→ intelb06385: 解不解封跟高端沒什麼關係 產量不夠
推 jabari: 真的 開放國常產給診所施打 願者上門@@
推 intelb06385: 台積電有消息才敢押7/26
→ jump9128: 大家會說已經有很多家世界認可的疫苗了
→ jump9128: ，但是這些疫苗沒有現貨啊！打了20億劑
→ jump9128: 可是70億的人口需要140億劑
推 beejoe: 今年緊急費用不能省，以後每年都要打的話
→ beejoe: ，就得考慮了
→ jump9128: 再來我說難聽一點，who的平台也是各藥廠
→ jump9128: 的戰場，讓你免疫橋接過了我賺的是不是
→ jump9128: 變少了？
推 gigan: 現在已經都是政治議題了, 一邊吵說已經死
→ gigan: 多少人 一邊吵政府故意護航高端 在吵EUA
→ gigan: 獨創全球 接著吵價錢太貴 然後吵為何國外
→ gigan: 疫苗不夠 全部心力都在吵聲量搞政治零幫助
推 gigan: 真的有在做事的根本沒空一直亂吵 看看高雄
→ gigan: 已經5天0確診 雖然要罰不打疫苗的醫護XD
→ woodgatel: 高端和聯亞都算後面有米帝的技術作後台
推 canlest: 只是這後台到底是一堵牆高 還是一座山高
推 observer0117: 歐洲疫苗護照有國藥沒科興
→ observer0117: 不過反正想怎麼做都可以找到理由啦
→ observer0117: 我們說再多有用嗎？
→ jyue: 這次是英國領先
→ greedypeople: 疫苗護照我是聽說各國不太一致 有共
→ greedypeople: 識的 MODERNA BNT AZ JJ
→ cramwall: 想打的人就去打，幫大家做實驗
推 pierides47: 我也覺得想打的打 不打的就等吧
→ serrier: 這時候又遵守who規定了?
推 kougentei: 應該是國際法看太少才會有這樣的疑問
推 piacarrot2: 英國只是核准這個臨床試驗
→ piacarrot2: 而非核准這個疫苗,不是因此EUA這疫苗
推 Gauss: 再創世界奇觀
→ kougentei: 到底在說什麼樓上你自己知道嗎？
推 hjkkk123: https://reurl.cc/qgZdK3
→ hjkkk123: 論文