[新聞] 高端疫苗取得澳洲TGA許可 將可申請當地

[zkowntu (冰封冷雁)]

完整標題：高端疫苗取得澳洲TGA許可 將可申請當地緊急授權
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021-11-22 14:09
撰 稿 者：陳文蔚
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2117468

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澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)官網發布聲明指出，高端疫苗已經
取得澳洲TGA許可「Provisional Determination」，將可進一步送件申請新冠疫苗的緊急
授權(EUA)。

該聲明指出，高端疫苗為次蛋白技術，能用於預防18歲以上感染COVID-19。若獲得批准，
其完整療程為間隔4週、注射兩劑。

聲明中表示，授予這項許可代表TGA已做出決定，高端疫苗現在有資格在澳洲治療用品登
記(ARTG)中申請該疫苗的臨時登記。同時也強調，取得「Provisional Determination」
只是第一步，必須要等到澳洲TGA批准疫苗安全有效後，高端疫苗的登記和供應才會正式
開始。

高端在台灣已做完擴大二期臨床試驗，已取得台灣EUA，目前除已向歐盟遞件申請EUA外，
也已獲得WHO的團結試驗，將在海外多國進行萬人三期臨床試驗，有助取得國際認證。



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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣)
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※ 編輯: zkowntu (123.192.113.200 臺灣), 11/22/2021 14:39:12
推 watanmila: 出貨文(誤
推 chun0303: 推
推 judoyang: 這個聲明,高端可用於18歲,高端在台灣擴
→ judoyang: 大二期不是只做到20歲嗎??
推 Mgthok68: 推個
推 amyflower: 加油
推 CMJH: 加油
推 TsukimiyaAyu: 最棒的疫苗
推 rexqwer: 可能台灣民法成年是20歲 澳洲不一樣？
推 pchunters: 身家全梭，驕傲三輩子
→ Mytsb2421: 台澳外交，我可以把多的高端送給他們
→ Mytsb2421: 我們（我），讓歐美知道高端的好
推 lucifero:          國際認證這不就來惹~
→ GGlovehannah: 還太早
→ Numenor: 樂觀其成啦，雖然看起來只能算通過初試
→ Mytsb2421: 通過大概也不會買，太貴了
推 pupu20317: 加油
推 POPunk: 加油
推 weeny: 加油
→ ayann718: 公信力的國際機構來了
推 pchunters: 用送的就好，不貴不貴
→ jump9128: 買不買是一回事，有通過核可的話就算是
→ jump9128: 有效的認證
推 a34236: 加油啦
推 KTR5566: 澳洲跟上台灣了！
→ borriss:  澳洲八月給莫 台灣好像七月就打了(?
推 hebiology: 加油
推 hotanger: 讚
→ ch20: 好窩
推 plutonian: 加油
→ nkfcc: 就同等學力可以報大學聯考那種感覺。
推 lirick42: 高端後來有做12~18的臨床 還沒解盲
推 RingoCake: 加油
推 nht: 加油加油!!!!
推 Croy: TGA不愧是專業 高端十二月有一批報告出爐
→ Croy: 這時間點真的恰到好處
→ hotanger: 是巴拉圭那裡的 還是送歐盟的？
推 rexqwer: 不管送哪種的都是一堆人被打臉啊 說免疫
→ rexqwer: 橋接不可信 那現在用免疫橋接過了他們所
→ rexqwer: 謂的國際認證 他們是要不要承認？
推 patentshit: 還是要看TGA後續要求補什麼資料，搞
→ patentshit: 不好他們是在等WHO的團結試驗數據
推 mapxu664: 有大機率用免疫橋接過，關鍵字「跨國醫
→ mapxu664: 藥聯盟 免疫橋接」，澳洲也是這組織的成
→ mapxu664: 員
推 domorita666: 加油～～～～
推 jachan: 不用推或攻擊高端， who的三期試驗結果出
→ jachan: 爐，就蓋棺論定了