[問題] 關於 GMP cGMP PIC/S GMP.......

[paulyang5054 (plpl)]

請問一下關於 GMP cGMP PIC/S GMP 生體可用率 生體相等性


如果說因為藥廠通過GMP 所以出產的藥和原廠是無差異的
這句話是對的嗎?
印象中GMP 是只對製程的管理要求而已


在這先謝謝前輩的指導

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 59.112.218.31
推 ls4860:怎麼可能...完全是兩碼事 這樣說的話幹嘛要做BE呢?
→ asayan19:BE 是看個別藥物的..廠過 GMP 跟產品有無 BE 無關連.....
→ asayan19:不然 GMP 廠根本就躺著賺了....
推 ShinyLibra:強烈建議你可以用google或雅虎知識搜尋這些名詞的意義
→ ShinyLibra:GMP不是你用一句話解釋這麼簡單