[問題] 一個關於過動症兒童所服用的利他能藥物的代謝速度問題。

[flyfish5 (lalala)]

不好意思 是這樣的
我是一個研究生，探討過動症兒童的行為與腦波
因為本身是復健背景，所以對於藥物不太了解
有些問題來這裡請教大家，先謝謝大家!


最近在投人體試驗審查的時候
原本收案標準設在若有服用Methylphenidate的藥物的個案
需要停用藥物三天wash out 也看過國外文獻有這樣的標準


但委員提出
過動症孩童所服用的不管長效或短效的藥物 三天太短
建議應以藥物動力學的方式去探討其wash out所需的時間
才能讓過動症的個案的症狀顯現在其行為上
不然收取到的data可能還是個案在受藥物控制下的行為
這樣就沒有意義


之後又查了相關文獻
服用利他能(短效型methylphenidate)個案需要7天washout的時間
但也不知道這七天是如何得出
又，每個個案所服用藥物的劑量均不同，
這樣一來，是否需要個別化其wash out的時間?


因此想請問大家，是否有相關的文獻書籍，或者是公式可以求得
這些藥物確切的的wash out時間呢?


(這個問題有些苦惱 因為 washout的時間一旦拉長的話
家長參與實驗的意願也就會降低了)
需要大家的解惑與意見...

再次感謝大家(鞠躬)

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 163.25.111.38
推 keninvin:藥物排除時間=半衰期*3.3 應該是這個 依照藥物性質與劑量
→ keninvin:無關 這是剛修完生物藥劑的一點印象XD
→ keninvin:詳細點可以去查生物藥劑或藥物動力學相關的書
推 momo5252:要看是服用哪種劑型的.藥物的仿單應該都會寫duraction
→ momo5252:拼錯 duration.相關文獻也可用micromedex資料庫去搜尋
推 saitoTK:這一題不簡單啊...Ritalin有30%的protein binding
→ saitoTK:諾華又有出緩釋劑型.....
→ DeepBoy:以PK來看，washout的時間一般建議至少大於藥品本身半衰期
→ DeepBoy:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/
→ DeepBoy:/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/
→ DeepBoy:ucm070124.pdf
→ DeepBoy:在第21頁的地方。
→ DeepBoy:若擔心washout時間太長而影響受試者的配合度，試驗或許可
→ DeepBoy:考慮以平行試驗的設計方式。提供您參考，祝您研究順利^__^
→ DeepBoy:以上內容純屬代PO
→ DeepBoy:washout的時間一般建議至少大於藥品本身半衰期的五倍以上
→ DeepBoy:沒貼好, 再貼一次
→ flyfish5:謝謝樓上各位的回應~*　大家工作也加油哦:)