[情報] 矯正鏡片納入醫療器材管理

[saitoTK (專心)]

    為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有
    度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。
    原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription
    spectacle lens」品項，為將矯正視力使用之有度數鏡片納管，該局將其名
    稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」，其鑑別內容亦
    修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片，供使用者配戴，以矯正折光
    之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏感化等特性。
    」。
    符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品，於
    民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定，取得醫療器材許可證後，始得
    製造、輸入販售；其販賣、製造業者，須領得藥商許可執照後，方准營業。
    衛生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者，應儘速向所在地
    衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照，此外，自明年（100年）
    開始，請民眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片，並請注意矯正
    鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示，以維自身消費權益。


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心血來潮  在DOH網站上發現

所以眼鏡行現在是要請藥師嗎？............這.....

然後請藥師補修視光學分.....


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 115.82.106.92
推 ls4860:天啊...藥師越來越忙了|||=.=
→ DM1984:往好處想咩
→ tobia:過去是隱形眼鏡歸醫療器材 現在把有度數鏡片也納入管理
→ tobia:所以眼鏡行的人事部分應該是維持現狀
→ tobia:有度數鏡片也開始要開始查驗登記囉~
→ chun322:一樣不需要藥師阿 只要有藥商許可證就oK啦~
→ saitoTK:樓上請告訴板眾，要憑什麼申請藥商許可?
推 jason0529:和美國越來越像了耶XD
推 chun322:不好意思~"~ 我的意思是眼鏡行一樣不需要請藥師 因為他們
→ chun322:本來就是藥商了
推 toshbio:所以對基層藥師沒啥影響吧
推 shydream:醫療器材販售不需要藥師喔XD