[問題] phase 4 clinical trial需要申請嗎?

[lexion (真真假假)]

因為對clinical trial沒有特別熟，

想請問一下目前對於在台灣做phase 4 clinical trial

需要送到衛生署同意嗎? 或是各醫院IRB通過就可以了?

有沒有相關法規範? (目前只有看到一個GCP)

此外，如果是phase 4的trial, 但是有參與國際性試驗的，

是否會有公開相關protocol的資料可以查詢?

感謝各位~


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