Re: [問題] 藥品公司

[prs019024 (白)]

※ 引述《llogi (llogi)》之銘言：
: :    最近在藥局看到物流公司送貨到藥局
: :    發現調劑包裝一罐1000's被他們分裝銷售
: :    請問這樣到底是否合法
: :    藥廠出來的包裝上一定要有仿單.批號.效期
: :    藥品公司為何可以自己做標籤
:      有板友提到這種情況可能為調劑或分裝
:      依我之見..
:      上述行為比較像分裝..
:      調劑需像醫院,診所,社區藥局一樣
:      聘藥師調劑..另需符合相關資格..例如申請藥局執照
:      分裝則像工廠一樣
:      現受cGMP規範..104年後受PIC/S規範
:      需聘監製藥師..需有藥商執照..
:      可上TFDA看製藥工廠管理的公告
幫補

藥事法

第   53    條

藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：
一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥
    品製造業者分裝。
二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應
    報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應
遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。


若有申請 且符合 藥品優良製造規範(標籤的製造就包含在內了)
應該是OK的


第   50    條

須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。但左列各款情形不
在此限：
一、同業藥商之批發、販賣。
二、醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之
    購買。
三、依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑。
前項須經醫師處方之藥品，由中央衛生主管機關就中、西藥品分別定之


同業藥商間之批發、販賣 是允許調劑的

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 115.43.51.141
推 goodbye:我看不懂這系列原文的問題  用28粒難道要定一整罐1000???
→ sugarli:回覆樓上G大...就討論法規啊...
→ sugarli:如果法律明訂28粒要訂一整罐,,,那也只好這麼訂啊...
→ sugarli:你這問題好像醫師在問說,難道藥品一定要藥師調劑發藥嗎？
→ sugarli:如果大家都便宜行事...那都沒完沒了的...大家都會失業...
→ sugarli:不過這篇是正解,只要藥商有聘請藥師...
→ sugarli:同業之間的販售是可以算合法分裝的...
→ sugarli:不過名義是"調劑",而非製造,跟新聞上那種分裝工廠是不同的
推 jase1979:su說的觀念是對的...就類似總院分院這種調撥的概念
→ jase1979:但如果沒藥師,藥商就要另外申請
→ mokinased:SU 調劑的定義是收到醫師處方得一切行為喔 藥商為"供應"
→ mokinased:所以名義上是"供應"!!
→ lexion:分裝後出售，盤商應該算是這一塊，不應和調劑製造混為一談
→ sugarli:那請問...這樣的"供應"認定上有違法嗎？
→ sugarli:sorry...我後來想想...m大說的是對的...