Re: [心得] 接種搶時效 詹啟賢：減少人體實驗

[dreamysky (98/2T醫勤士)]

這個疫苗我去看了一下國光生技的網站之後

大致上有點瞭解～跟我們生科方面的實驗室做的頗類似的

首先他跟澳洲英國美國要得『疫苗株』

疫苗株一般來說就是減毒的病毒（何謂減毒，歡迎爬小的的文）

國光生技的文稿說：質體( plasmid )生產8條流感病毒基因

表示這些疫苗株是以分成『數個質體』的方式防止突變成高毒性的病毒

為什麼呢？因為沒有一個質體可以一個質體生產八條基因

我們實驗室做Lentivirus(人類的Lentivirus就是HIV）是分成三個質體

只要有一個質體突變，或是沒成功製造。就會生產不出穩定的病毒

達到安全控管


他先用Gene Transfection的方式把質體送入細胞，讓他先初步產生小量的病毒

觀察他的基因型，蛋白結構，蛋白表現等等體外數據

包含跟抗體結合結合率都是在此一時期得到

快得話，這些東西一個人做可以在一個月得到數據



沒問題後，就是先打到老鼠上

觀察有沒有副作用，有沒有產生抗體

有沒有致病性等等

一般會做三個重複。每個重複大約需要六隻以上的動物

快得話大概兩週


再來一般會做大型動物例如狗/豬

最後會做猴子



這些最重要就是要觀察，動物會不會免疫。會不會副作用，

有沒有毒性等等

如果到猴子都沒啥問題了


就會申請人體試驗（以下是一般藥物研發的時程）

分成三個PHASE～

每個PHASE有不同的條件（詳細在講義裡～講義在箱子裡）

包含人數，人種（男女老幼等），健康狀況

每個PHASE都不同

一般來說三個PHASE做完

大約需要『一年半～兩年甚至更久』

話說～這個時程一般是對於『藥物研發』來說的時程

疫苗的研發，RNA病毒疫苗的研發～根本在台灣是剛起步

就連B肝疫苗，B型肝炎病毒可是個DNA大於RNA的病毒

過去有的A型流感疫苗，也都只能針對單一種病毒

只要一有變異通通是白打



所以由於國光生技是拿國外的『疫苗株』

為了節省時間，

合理推測會在人體試驗上面省時間

也寧可在人體試驗上省時間

也不要在動物實驗上省時間

各位認為～兩年的三期人體試驗

對於流感來說～來得及嘛？

兩年後

台灣流行的病毒

不一定是兩年前的那一株喔！

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◆ From: 219.84.125.206
推 odinhung:為何動物實驗可以用這麼少隻 就申請進
→ odinhung:人體呀????
→ dreamysky:這麼少隻？
→ dreamysky:六隻是最小單位喔...而且一個實驗有兩三
→ dreamysky:組以上，一次實驗都是20-30隻以上
→ dreamysky:三次做下來，多可以要上百隻的老鼠
→ dreamysky:一隻SD，大概要80元～光老鼠就要8000
→ dreamysky:狗豬更貴，一樣最小單位，一組要六隻
推 odinhung:看起來去養老鼠來賣比較賺錢一點
→ dreamysky:老鼠也搞幾千隻，又不是要觀察特異性
→ dreamysky:那很賺～但是第一～要有專業的廠房
→ dreamysky:第二～你要有來源～因為都是單一品系的
→ dreamysky:甚至連代數都要一樣～一個廠投資下來
→ dreamysky:幾千萬跑不掉
→ dreamysky:飼料墊料環境都有嚴格的要求
※ dreamysky:轉錄至看板 HatePolitics                               09/04 11:52
推 ayuperfect:幹嘛轉政黑=w=那邊會認真討論是少數吧
→ dreamysky:衛生教育～我的文很少加分的XDD