[分享] 生技藥廠與 CRO 之臨床試驗專員的差別

[Akwong ( St )]

    本文為經過板友同意後，進一步編撰的文章，感謝原作
　　者的奉獻，在此回饋給更多板友。　

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　　CRO　(Contract Research Organization / Clinical Research Organization)
　　是一個專業分工的生技服務業，分為規劃與執行等許多環節，各環節中每個人的
　　工作內容皆不相同，依照發生流程簡述各工作內容如下： 依法規撰寫計畫書
　　(需與醫師以及廠商開會討論)，計畫書送審，與醫院協調與簽約等事項 (Site
　　Star-up Specialist)，臨床試驗主持人會議，而 Monitor (一般大家所稱的
　　CRA 皆為此類別)則需至醫院檢閱病例報告表 (Case Report Form, CRF)、計畫書
　　與病歷以及確認 CRC (Clinical Research Coordinator) 工作品質，嚴重不良反
　　應通報，統計與數據資料分析，報告書撰寫等。

　　本土生技藥廠的 CRA (Clinical research associate) 或專案人員 (跨國藥廠現
　　多為請CRO代聘CRA至公司上班)，主要工作為找尋研究合作夥伴、臨床試驗伙伴以
　　及確保CRO及其CRA的工作品質，並與醫師們維持良好的關係。

　　雖說用人不疑，疑人不用，但坦白說，目前很多 CRO 的 CRA 品質很不穩定，且由
　　許多廠商與 CRC 得知，很多臨床試驗計畫一年可以換到三個CRA，每換一個人都是　
　　半途接手，且計畫書剛弄熟就又走了，造成試驗時程的拖延與金額的損失。背負著
　　計畫成敗的我們，要假想錢皆出自於我們手中，怎麼能有辦法心平氣和的去看待此
　　事呢!? 不過CRO要換人，也許它也有它的難處 (這可能就要問眾多的CRA了)，我們
　　也無法強逼他完全不准換，所以對 CRO 的監察就很重要了。

　　在此呼籲想進此行的先進與後輩，請確認興趣與工作內容後再踏入您將來的工作，
　　雖說找工作不易，但也請為大環境的品質以及您個人的履歷著想。　

　　
　　
　　關於如何成為好的臨床試驗專員，以及原作者的求職心得，
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◆ From: 1.172.135.187
推 conective:感謝分享
→ cisbpmtw:CRO的CRA為何常換人 因為錢啊 每一跳職薪水至少多10幾趴
→ cisbpmtw:同時把爛攤子丟給原公司
推 nerdz:這是市場機制,無解的
→ saltlake:市場說現職人員比公司出價的價值高 那現職人員除非是
→ saltlake:該公司等著接班的下一代 或愛上老闆或其子女而願以身相許
→ saltlake:還真看不出要跟"小朋友"過不去的理由
→ cyyk:跳槽CRA常常也是一跳過去收前CRA的爛攤子，既然都是爛攤子
→ cyyk:哪邊錢多收哪邊的，這惡性循環，收多也是會怕耶～
→ Akwong: 謝謝大家分享意見跟解答疑惑!
→ cisbpmtw:本土的CRO幾乎成了外商CRO的培訓班
→ cisbpmtw:我一開始在本土CRO 轉兩圈後 薪水已提高70%
推 shadowwall:事實上，廠商很希望能與CRO公司得到共識，不要搶人才
推 shadowwall:(真的是人才？）而導致服務品質下降，廠商以後簽約會希
→ shadowwall:望選用在同一間公司待比較久的CRA，因廠商也不想跟錢過
→ shadowwall:不去。