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首先十分感謝版友們給我的幫助 在面試前一天讓我快速抓到該篇warning letter的重點 m(_ _)m ------------------------- 在面試前先收到了一封通知信 要求準備一份25-40分鐘簡報,內容包括 對自己做簡介 對附件的FDA warning letter研讀心得 對CFR210, 211研讀計劃 其實warning letter之中寫得蠻詳細的 CFR210,211則是法規詳細的內容,輔助閱讀warning letter 但我本身是分生所畢業,對品保認識不多 因此關於該篇warning letter的心得 我僅將warning letter中與CFR210,211有關的重點條列出來簡單說明 --------------------------- 面試當天我提早了20分鐘到 先被帶到一間小會議室確認基本資料並填寫一些問卷 第一部分是基本問題,內容包括 為何來應徵 對永信的認識 所學經歷如何應用於工作 求學中最有成就及最大挫折並如何解決 未來人生規劃 近期與生技產業相關的新聞 等等 第二部分是與品保稍微相關的問題 品保與品管之差異 GMP為何?PIC/S GMP? 相關單字解釋 對品保工作內容之認知及重要性 (這一部分是靠著一般印象及前一天臨時起意查詢的資料填寫 像PIC/S GMP這樣不懂的東西只好讓他去了…) 第三部分是藥品包裝上可能會出現之英文的選擇性翻譯 像是appearance ….、weight…等等 (因為是選擇性翻譯 所以就把簡單的全都翻一翻 畢竟後面關於藥品化學特性的部份完全看不懂啊~) 第四部分是邏輯題,類似腦筋急轉彎的題目(看到題目覺得蠻有趣的XD) 第五部分是給中文意思,將英文字句重組 以上題目我就寫了大概一個半小時吧@@ 寫的過程中沒有人來催 我就慢慢想慢慢寫 接著面試的部份又帶到另一間會議室 有兩位面試官 氣氛算蠻輕鬆的 是第一次坐著給簡報XD 報告完的提問有點和問卷題目類似 對於warning letter的部份 也沒什麼提問或刁難 感覺主要是想了解是否能夠了解英文的內容 閱讀有沒有障礙之類的 個人提問的部分 我有詢問品保的工作內容 以及這次面試表現是否有什麼需要再更進一步改進等問題 這是我收到第一個需要準備簡報的面試 面試前其實超級緊張都想放棄了 但面試後居然被主管形容「表現得很有自信」 真的是出乎我的意料之外XDDD 很感謝幫我建立自信的人^__^ 以上 希望能夠幫助到有需要的版友唷~~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 111.251.184.127