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其實我不知道荃新好不好,但因為我在API代理商工作小小分享我司法規部的工作內容 我司法規部主要包含: 申請藥物輸入許可證 協助國外供應商申請TDMF 索取品質文件 自用原料/試製計畫書申請 基本上,因為台灣法規越來越嚴,目前還沒有確定全面實施TDMF的時程 但是現在只要申請新藥證都以有TDMF的品項為主 如果你學會怎樣跟TFDA應對進退,如何補件 學成之後你可以去很多藥廠的法規部門 以上是我的看法,but,我一點都不知道荃新內部狀況 看是否有其他法規先進來分享看法,拋磚引玉,謝謝! ※ 引述《noicy (天堂海)》之銘言: : 有接到台灣荃新的法規人員面試,但版上幾乎沒有這間公司的資訊@@ : 想請問大家,這間公司的法規下班時間是否正常 (加班不超過半小時), : 以及這間公司的風氣、公司文化好不好... : 因為聽說這間公司流動率高,想問各位大大是否有任何消息透露給小弟知道... : 感激不盡~~~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.193.136.214 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1469713279.A.982.html