Re: [問掛] 鄭弘儀猛批打疫苗 楊志良：理盲又濫情

[bmka (偶素米蟲)]

接續我之前對衛生署的質疑
針對國光生技目前所提供的數據,
有一些疑問想請教專業又理性的衛生署楊署長:

國光生技在2009-11-05的新聞稿附件裡
提到了成人(18-60歲)以及老人(>60歲)的副作用評估,
其中成人有185人, 老人有107人。
也就是說,
一共至少有292個十八歲以上的受試者參加了這次人體試驗。

但是另一方面,
在國光疫苗所附的仿單中清楚的寫著,
18-60歲受試者120人, >60歲受試者53人
也就是說,
仿單裡竟然只報告了173個18歲以上受試者的效度與副作用結果,
其他的119人的測試結果都不見了!

做過臨床試驗研究的人都很清楚,
受試者可能會中途退出,
造成測試保護力及副作用的人數不一致。
而當這兩個樣本數不一致時，
一定要在臨床試驗報告中詳細說明原因。

問題是,
國光的測試保護力及副作用的人數竟然相差了41% (119/292=0.41).
也就是中途退出率高達41%!
以一個短期的小型人體試驗來說,
中途退出率幾乎不可能高到這麼離譜.
除非是實驗設計或者試驗過程出了很大的問題,
因此國光疫苗仿單中提出的效度與副作用數據的正確度實在很令人懷疑.

請問專業的衛生署署長,
如何去解釋數字上這麼大的差異?
為什麼主管機關衛生署沒有盡到把關審查的責任,
好好的檢驗國光疫苗提供的數據?
衛生署的專業在哪裡?

如果衛生署沒有專業能力審核,
那麼至少督促國光生計早日公布人體試驗的詳細報告,
讓人民自己來把關吧!

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PS: 請不要以為這只是個數字遊戲，
數年前鬧出下架風波的莫克抗發炎藥Vioxx，
只不過在送給FDA審核的臨床試驗分析報告中踢除了「三」個病人的數據，
就造成藥物安全的假象，
結果上市後總共導致88,000起心臟病，
其中38,000人死亡
(http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=5470430 )。
所以臨床試驗的樣本數絕非兒戲！


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 173.73.121.115
推 Change1224:很恐怖 不要問
推 csmith:你夠專業嗎?
推 nucleous:昨天他上中天不打去問他
推 lucifax:你危言聳聽 小禮物回來喔
推 demitri:在這po文沒用啊orz 要想辦法去讓那些人出來解釋
→ Change1224:樓上勇者劣退了．．．殘念
→ w111407:河蟹魂~
推 yoyodiy:其實現在說這麼多都是多餘一堆人都打完了 又能怎樣
推 gawein:也就是說在最壞最壞的狀況下這41％可能全都是......？
推 andyal:可以讓還沒打的人審慎考慮呀  畢竟一堆人都暈針很恐怖也
→ yoyodiy:除非出現大量的併發症 否則還是穩當當
推 csmith:署長超有心的 帶著廠商到出宣導 不打對得起他嗎
→ gawein:目前懷疑出現副作用的最長間隔了16天，現在離大規模施打
→ andyal:如果不能確定安全無虞有保障 那麼幹嘛去睹那個危險性
→ gawein:過了五天，再一到兩週後沒出大事的話我再考慮看看要不要打
推 be52879:我昨天才去打......囧......
推 TREG:講再多最後也只會被河蟹掉 反正～打死我都 不打 不打 不打
推 yuchihsu:原PO 不專業. 理盲又濫情
推 rezero:建議po可以去投自由時報的社論..之前有國光今天又有疾管局
推 andyal:之前不是聽說醫護人員47%都沒打 他們都不敢打 我們打屁
→ rezero:局長回應某些人的質疑
推 douglasjs:有疑問的人先看一下疾病管制局的網站~會比較清楚
→ douglasjs:有H1N1資訊跟疫苗的問與答 如果不安心就不要打摟
→ douglasjs:同樣的問題一直迴圈也不是辦法
推 em77:很恐怖 不要問
推 jaxjax:我打完了
推 nitrile:重點是對國光這麼有信心 為什麼不開放民眾挑疫苗
→ kodwsg:看一下國光高層是誰就知道為啥敢這樣搞了
→ rezero:就是h1n1的網站上避重就輕沒寫得很清楚才會有那麼多質疑
推 coingate:我只問一點 為什麼不敢公佈兩家疫苗不良反應及接種數字
推 rainin:楊：你有受過專業的理盲跟濫情訓練嗎
推 Elleria:Vioxx就是我說的上市後幾年才又發現問題很大又下市的例子
推 owhaha:他的人體試驗是特案通過的 以標準本來就不會過
推 xzcvb:有八卦
→ rofellosx:政客眼中就只是數字遊戲
推 EdmundLi: 白痴才去打
推 umaga1:醫護都不敢的東西 有什麼理由要百姓來打
推 Tuscany:  大家快去打喔         我是沒打算打的
→ featherlin:哪來這麼多國外疫苗可以給你挑,而且國外疫苗還用了新東
→ featherlin:西,從來沒人用過,你敢嗎?外國月亮比較圓?
推 andyal:從來沒造過疫苗 第一次造疫苗的廠商 也有人用的很爽啊
→ angussoca:大家快去試試看~不然不打沒事 打完有事XD
推 zoonead:謝謝你 真的不敢打
推 yung80111:你破壞合學喔
推 cutec:羊鼠長最專業了, 一定是你引用的數據有問題才是...
→ rezero:說國外疫苗用了新東西從沒人用過，那是什麼東西？
推 odaiba:專業 推
推 yudofu:原po是理盲
推 jangwei:回二樓. 我以統計板板主的身份保證原po夠專業.
※ 編輯: bmka            來自: 173.73.121.115       (12/17 21:28)
推 iamjk122:大推~~專業文
推 andyliu:衛生署出來面對