[新聞] 學名藥申請上市要告知原廠 證明未侵權

[yasaq (kk)]

1.媒體來源:

經濟日報

2.完整新聞標題:

藥事法修法╱學名藥申請上市要告知原廠 證明未侵權

3.完整新聞內文:

立法院今天三讀修正「藥事法」，建立藥品專利連結制度，未來學名藥廠申請上市許可時
，有義務主動告知衛福部及原藥廠，證明未侵害新藥相關專利；若原廠認為有侵權疑慮，
可提出訴訟，衛福部將暫停核發許可證12個月進行審查，若最終學名藥廠勝訴，則可獲得
特定期間的銷售專屬期。雖此草案在初審時就引發在野黨疑慮，批評是向原藥廠傾斜，今
全案仍在立法院院會經由表決通過。

我國政府於台美貿易暨投資架構協定（TIFA）中，允諾將透過藥事法的修訂，給予新適應
症的新藥「資料專屬保護」，並落實「專利連結」。衛福部日前在立院衛環委員會專案報
告，指所謂「資料專屬保護」是指原開發藥廠於新藥上市時申請時檢具的資料，其他藥廠
若沒有原藥廠同意，不得引用；而「專利連結」指學名藥廠申請上市許可時，必須主動向
中央主管機關跟原藥廠告知未侵害新藥專利。

時代力量立委黃國昌則批評，他知道美方給的壓力很大，但若原廠只要登錄專利，行政機
關就完全不需審查專利有效與否、侵害權利與否及限期不核發學名藥廠許可證，如此等於
是幫外國原廠公司創造出不利學名藥廠的制度，事實上連美國都沒這制度；他也表示，況
且原藥廠經常打輸官司，不應「出一張嘴」只想壟斷市場。

國民黨立委陳宜民也登記發言指出，此修法對台灣學名藥廠不公平，應審慎考慮是否通過
，沒必要向美國輸誠。


4.完整新聞連結 (或短網址):

https://money.udn.com/money/story/10161/2902519

5.備註:

台灣本來就是美國第五十一洲 遵守美國人的玩法臭惹嗎?

再說台灣本來就有在吃美牛美豬 現在只是多吃一點美藥有蛇摸好奇怪的

拜託黃國昌鼻要出來亂豪噗豪

黃國昌這摸拼命幫台廠講話4不4收了台廠的錢啊? 4不4啊? 4不4啊? 你縮啊

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→ Axis999: "事實上連美國都沒這制度"
噓 vitalis: "事實上連美國都沒這制度"
噓 sunnydragon7: "事實上連美國都沒這制度"
噓 linhsiuwei: 實上連美國都沒這制度"         <-推齊
→ norder: 專利都過期了,生產學名藥還要向原廠報備?這是在搞那齣戲?
→ yasaq:   "事實上連美國都沒這制度"
噓 Adwin: 扯到爆。
推 nakayamayyt: 專利過期還要自己證明沒侵權喔
→ Adwin: 若此法通過，台灣學名藥廠準備被告到爆，也不用玩了。
→ Skyisworld: 一方面健保狂砍原廠藥 準備要還錢的是不是?
推 reckson1017: 不要賣台灣市場就好
噓 osiris34: 扯爆
噓 fjuting: 到底哪位天才想出來的
→ v21638245: 什麼低能法
噓 skyyo: https://imgur.com/a/OTwIy
噓 tinyGG: 是不懂專利過期的意義嗎  侵權三小
噓 LeoJhou: "事實上連美國都沒這制度"
→ LeoJhou: 有沒有修過專利法啊一群白痴立法委員
噓 skyyo: 美國還真沒這種制度 因為有爭議美國FDA會停30個月
→ skyyo: 不是12個月 這些白痴立法委員聽台廠慣老闆的話把時間修太短
→ skyyo: 了
→ wayne62: "有爭議"的認定標準是什麼? 若我是專利藥廠,我可以把每個
→ wayne62: 相關學名藥的申請都弄成有爭議嗎？
推 silentence: 阿不是說生技很燒錢   一堆慣老闆心態又彈出來囉
噓 colenken: 現在要主動跟原廠報備自己沒違法哦
推 sunnydragon7: #1QGp3V2g (Gossiping)