Re: [新聞] 美國FDA核准中裕愛滋新藥 還了蔡英文一個公道

[njrmp (新生活‧新期待)]

這件事真的讓人太難過了

在2011年12月19日出版的今周刊
〈宇昌案投資十大疑點全解密〉全文中
http://news.cnyes.com/Content/20111214/ke0z5j9fi31wj.shtml



我一直一直無法平復情緒的一段  來自於蘇貞昌的要求

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包含公文裡寫的：「若Geneteck（當時誤植，應為Genetech）同意：

一、新公司設在台灣，

二、臨床實驗在台灣及美國同步進行，

三、未來大量生產之工廠在台灣。

而我方就同意：
一、開發基金在二千萬美元範圍內參與投資新公司；
二、Geneteck可以得到技術股，一○％範圍內授權翁啟惠談判；
三、未來之生產工廠開發基金在三○％範圍內參與投資。」

「前面兩項都沒問題，唯獨量產設廠部分，翁啟惠知道蘇院長很在意這個，
希望把工作機會留在台灣，所以才協商，新藥研發若成功進入量產階段，
量產工廠必須設在台灣。」

楊育民進一步解釋，公文上的逐字逐句，都留有他們多次討論、協商的足跡。

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而我當時的註記是：「臺灣、臺灣、還是臺灣」
雖然最後一項無法辦到  翁啟惠也提出解釋
但我看到的是執政者想為百姓多掙一點機會的用心

對比日前經濟部說的


經濟部︰服貿可讓年輕人到大陸工作享高薪
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20140319/362950/

以及許多人前仆後繼到澳洲、新加坡當台勞被闡釋為「壯遊」之事

我真的不知道為什麼那麼多人還要罵民進黨















※ 引述《Liebesleid (recursive I love you)》之銘言：
: ※ 引述《greg11321 (梧桐細雨)》之銘言：
: : 美國FDA核准中裕愛滋新藥 還了蔡英文一個公道
: :     日前美國FDA核准中裕愛滋新藥，為台灣生技業打了一劑強心針。說到中裕的前身「
: [以下恕刪]
: 推文裡大概很多人看不出來我的重點
: 1. FDA 沒有核准中裕新藥，只有核准他的委外製造計畫
: 2. 現在的中裕不是蔡英文的中裕，現在的中裕只是一個放假新聞之後錢進中國的中裕
: 3. 在中國製造會導致台灣人無法用藥，所以台灣完全沒爽到
: --------
: 我有看過中裕的員工在政黑版 po 的文，但是政黑不能回文，所以我來這裡回。
: 我對蔡英文和一干生技業前輩的貢獻沒有任何疑問，我有疑問的是
: 「美國 FDA 核准中裕愛滋新藥」 --> 這句話。
: 可以看一下另一篇新聞：
: http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/
: 周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥（4147）昨宣布，
: 愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。
: 大家有發現什麼嗎？事實上是中裕的新藥完成「委託生產計畫」，而 FDA 核准的是
: 這個生產計畫。
: 好啦，那這計畫是什麼？基本上是：委託中國藥明康德（WuXi AppTec）量產。
: 所以說，中裕拿了台灣人的錢（從開發基金到投資人的錢），然後投資在中國的製造廠
: 在政黑版的 belldona 前輩說，台灣的永昕沒有辦法大規模量產。
: 這點我同意，畢竟 500L 的產量是還滿少的，單株抗體藥最怕的就是量產產能不夠，
: 而且最容易遇到的問題也是產能不夠。
: 因為在生產單株杭體的時候，是靠生物產出（不管是人類鼠類的細胞株或微生物）
: 要從試管等級 --> 1L --> 100L 一步步放大到量產的規模 (> 2000L)
: 每一步只要有一個參數改變，就可能會改變整個產物。
: 因此，進入 phase III 前，整個上市後的量產計畫一定要很明確，
: 比方說之後會有幾個廠要做這個藥？最好是在第三期時就讓那些廠開始製藥，
: 並且在第三期試驗中加入 PK/PD 的試驗，這樣這些廠才會有完整的可比較性試驗資料
: 好的，我廢話不多說，要快點進入正題了。
: 中裕找中國的藥廠生產，其實對台灣人最吃虧的部份是：
: 這個藥品可能不能在台灣上市。
: 因為就算簽署 ECFA 之後，對於兩岸間醫藥品 data 互相承認已經有初步的概念
: 但是因為政治因素，台灣的食品藥物管理署無法至對岸進行實地查核
: 所以藥明康德可能沒辦法被登記成一個製造廠。
: 既然製造廠無法登記，這個藥物可能就無法拿到藥證，沒辦法在台灣拿到藥證，
: 就代表沒辦法進口、也沒辦法申請健保補助。
: 病患要用藥，就只能走專案進口的路線（約 2 week-數月不等)
: 除非中裕非常佛心來著的，對所有申請專案進口的病患提供非常好的補助方案，
: 不然他們就只能按照歐美貴鬆鬆的藥價買藥。
: 所以我實在不懂，其實在第三期臨床試驗時就可以規劃，
: 讓某一部份的藥物可以在台灣自製
: 一來充實整個藥品的產能、二來台灣病患和產業皆可受惠。
: 國家花大錢補助這種指標性新藥的案子，無非是希望藉由這種案子可以拉拔一下
: 國內的 CMO (委託製造單位，意即代工廠) 和 CRO (委託研究單位) 的發展
: 現在看起來 CMO 落空了，而臨床試驗又在國外做，所以國內 CRO 也賺不到錢
: 而且這藥是從 "Genentech" (不知道為什麼這藥廠名字常被打錯) license in
: 所以國內的基礎研究部份也沒補到。
: 鍵盤小蛇我深深的不解，這案子不啻是一種五鬼搬運法門…
: 應該只是想把台灣散戶的錢，搬到中國或美國吧。
: 畢竟生技業在台灣，製造出來最多產值的時候，
: 往往是在心戰喊話時而不是在產品上市時...

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 222.251.30.244
※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1398489655.A.464.html
→ nogoya:因為腦屎的蛆太多呀
※ 編輯: njrmp (222.251.30.244), 04/26/2014 13:21:57
推 alibudah:我們贏了!!-http://goo.gl/A0ZX5b
推 sanguinesand:看到宇昌案發展到現在 真的很難過...
→ wts4832:因為台灣蠢人太多 還不許別人救國 拖累國家競爭力
推 crooger:推a.大 我對這幕印象深刻
推 kkman321:就一群白痴罵民進黨啊 害死台灣的白痴
推 adults:原本是繼半導體之後台灣再次 在世界露臉的機會 幹~ 可惜
推 lurenZ:真的很難過
→ kkman321:沒差了 反正我不信689沒有失業的 死一死算了
→ kkman321:幾年前就說689補刀終究會補到自己 應該有了
推 steed:念生科的689  乖  去當sales
→ wsx26997785:===========2012 馬英九：我們贏了!!!!!=============
推 Zsanou:推
推 liyimu:兩黨一樣爛  淚投國民黨
推 wsx26997785:這次證明 蔡英文眼光 兩黨一樣爛  下次淚投民進黨
→ losterchen:真的 我看藥廠的業務跑醫院 在路邊喝咖啡作業務 超潮得
推 strikegundam:兩黨一樣爛 怒投民進黨
推 shinywang:資深的9.2通常有18%以及豐厚的退休金，他們根本不會在乎
→ liyimu:業務很輕鬆阿  重點你能拿到幾個藥?
推 realmask:蘇貞昌在其中也是堅持留在台灣 可惜後來一直被罵XD
推 vul3wl6:兩黨一樣爛 票投KMT噢 >.^     啊 是不會投廢票噢..XDDDDD
→ njrmp:PO文同時 眼淚一直沒停過  還好先生有約出門  不然又要被念
推 higan:看看媒體大多在誰手上，就知道選舉時會報出什麼東西來。
推 silentence:看開點  這就是鬼島的選擇  概括承受
→ njrmp:我已經不知道為這件事流過多少難過的眼淚~~~
推 opces:我難過
→ silentence:做三類研究的聞者無不震怒啊
→ clamperni:689吃屎好嗎
推 dian9:QQ
推 wsx26997785:國民黨在用媒體文宣把沉淪爛帳推給民進黨即可
推 m21423:蓋在台灣不蓋中國就是不愛國啦
→ wsx26997785:中國黨=生技趕去中國 產業鼓勵去中國 台灣開放給中國
推 jackXDD:QQ
推 adults:民進黨就是國民黨的政治萬用提款機啊 立法的提案一直被擋
→ adults:有事的時候就都是民進黨監督不力的錯啊 沒做事啊 一堆
推 deitly:KMT :臺灣人不需要工作 我們只要服務中國遊客就好
→ adults:匪夷所思的政府官員修改公文 開記者會栽贓
推 SHIU0315:垃圾國民黨，把台灣生技業徹底毀了。
推 foreverneo:推
推 ayufly:689棒棒
→ njrmp:我對翁啟惠院長還有很多期待  但對淚投民進黨此事難期待
→ DALUGI:                       生技系所的師生 應該要感謝KMT ^.<
→ njrmp:翁院長還願意留下  生技產業就還有希望 前提是國民黨倒
推 after1:689的選擇. 2300人承擔!
推 trikilo:嘆
推 sanguinesand:要讓KMT倒 必須要先再次政黨輪替 不然就要是革命拉
推 sxoao:就一堆白痴以為自己什麼都不用做台灣就會變好啊
推 wsx26997785:很多人把票全都投給國民黨 讓國民黨立院及政權佔多數
→ wsx26997785:結果中國黨狂出問題後 又批席次少數的民進黨監督不力
推 ji31j6g4gp6:當年選生技的人 本來以為台灣生技終於有點發展結果...
推 y2468101216:台灣的悲哀
→ njrmp:有發現嗎  他們連取名字都很愛台 TaiMed  Taiwan Medicine
→ KCKCLIN:臺灣毒瘤就是KMT和其信徒
→ njrmp:真的有臺積電第二的味道 :)
推 adults:樓上的 麥勾共啊 傷心
推 sanguinesand:唉 Q_Q
推 MarcJacobs:kmt是台灣毒瘤！
推 wsx26997785:我也很感概 生技問題文關注比不上旺中女記者文
推 wsx26997785:然後文章洗一洗就消失了 有在另外開文也很少人在關注
推 simew:....
推 Xavier114:哀...國民黨就是只玩政治操作 根本不在乎人民的黨...
推 fanlander:無能又誤國，台灣人真可憐
推 liangda:敵人就在本願寺
推 crescentsnow:難過
推 micsue:一直把台灣人推出去的爛黨KMT無誤
→ micsue:因為人沒去中國他們哪有操作的空間
推 Rayio:...
推 hopert:水母跟智者等級實在差太大了!
推 Verola:
推 HaveJoySad:推
推 king21215:推
推 Bookdaily:高…調。
推 mikuru:
推 SHIU0315:繼續高調
推 houting:病畜會告訴你這個叫鎖國
推 zhangzongyao:689就喜歡相信台奸 幹一堆親痛仇快的事
→ zhangzongyao:歪國投資競爭者爽都要爽死惹
推 guoma:o沒辦法有些人就天生犯賤  還要拉一堆有識之士下糞坑
推 wmtsung:推
推 apple8335:推
推 funnyrain:KMT根本就是社會亂源
推 hulamg:推
推 abreeze:太荒唐了 KMT到底是什麼屎.....
推 bhgkai:
→ wowkg21:KMT不倒 台灣不會好
推 faxy:
推 eric466:KMT不倒 台灣不會好
推 Asucks:國民匪黨:這是B>Z，我們撈不到錢，就是要抹黑到底
推 LeFilsDuVent:當時雨昌案可是被罵的很慘，空心菜還圖例自己超有名
推 lovelovefree:KMT的宗旨:先騙到選票再說...
推 genka:QAQ...
推 deeplythink:淚推!
推 teresa925:推 kmt根本不在乎台灣發展
推 spfd:罵民進黨可以  民進黨很多東西該檢討  但是國民黨亂搞成這樣
→ spfd:還覺得國民黨比民進黨好的簡直沒救了
推 waterwhale:推
推 MashRoom:看到宇昌這件事就覺得難過又憤怒
推 rosesonata:KMT不倒 台灣不會好
推 fvfv:蛆蛆醒醒
推 monononoke:因為 台灣 從來就不是KMT的家             就這麼簡單
推 monononoke:所以台灣的人民在引擎蓋上 也可以毫不猶豫的踩油門啊
→ monononoke:台灣人 你醒了嗎?
推 s880st:
推 Innes:
推 js9150812:推